Xây dựng nhà máy dược phẩm sạch Chu Hải

Zhuhai Pharmaceutical Clean Factory Building, cũng thường được gọi là Phòng làm sạch, là một không gian khép kín nơi nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí được kiểm soát chặt chẽ. Nó được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra đời, sản xuất và giữ lại các hạt trong nhà. Đồng thời, các thông số quan trọng khác của phòng sạch, chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất, cũng phải được điều chỉnh tốt theo các yêu cầu cụ thể. Mức độ sạch của phòng sạch thường được phân chia dựa trên số lượng các hạt có kích thước hạt cụ thể trong một đơn vị thể tích không khí. Những cấp bậc này theo thứ tự là: cấp mười, cấp trăm, cấp ngàn, cấp vạn, cấp mười vạn, cấp ba mươi vạn và cấp một triệu, giá trị càng nhỏ, biểu thị cấp độ tịnh hóa càng cao.

Xây dựng nhà máy dược phẩm sạch Chu HảiCũng thường được gọi là phòng tinh khiết, là một không gian khép kín nơi nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí được kiểm soát chặt chẽ. Nó được xây dựng và sử dụng để giảm thiểu sự ra đời, sản xuất và giữ lại các hạt trong nhà. Đồng thời, các thông số quan trọng khác của phòng sạch, chẳng hạn như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất, cũng phải được điều chỉnh tốt theo các yêu cầu cụ thể. Mức độ sạch của phòng sạch thường được phân chia dựa trên số lượng các hạt có kích thước hạt cụ thể trong một đơn vị thể tích không khí. Những cấp bậc này theo thứ tự là: cấp mười, cấp trăm, cấp ngàn, cấp vạn, cấp mười vạn, cấp ba mươi vạn và cấp một triệu, giá trị càng nhỏ, biểu thị cấp độ tịnh hóa càng cao.

Một, trăm cấp phòng sạch tiêu chuẩn:

1、Độ sạch
Số lượng hạt tối đa có kích thước hạt lớn hơn hoặc bằng 0,1 micron không được vượt quá 100.

2、chênh lệch áp suất và độ ẩm nhiệt độ
Nhiệt độ cần được duy trì trong phạm vi 22 ℃ ± 2; Kiểm soát độ ẩm ở 55% ± 5; Để đảm bảo hiệu quả làm sạch, thường cần có vải đầy đủ và thiết kế sàn cao. Trong khi đó, hệ thống MAU+ffu+DC nên được trang bị và duy trì trạng thái áp suất dương, gradient áp suất trong các phòng liền kề nên được duy trì ở khoảng 10pa.

3、Chiếu sáng
Bởi vì các hoạt động trong phòng sạch không bụi đòi hỏi nhiều hoạt động tinh tế và môi trường kín, vì vậy có yêu cầu nghiêm ngặt về chiếu sáng. Chủ yếu bao gồm một số điểm sau:
Chiếu sáng cục bộ: Được thiết kế để tăng cường độ sáng của ánh sáng ở một vị trí cụ thể, nhưng thường không được sử dụng một mình.
Chiếu sáng hỗn hợp: đề cập đến độ sáng trên bề mặt làm việc được cung cấp bởi ánh sáng chung và chiếu sáng cục bộ, trong đó độ sáng của ánh sáng chung nên chiếm 10% -15% tổng độ sáng.

Tiêu chuẩn phòng sạch cấp hai, ngàn:

1、Yêu cầu sạch sẽ
Tiêu chuẩn phòng sạch hàng nghìn lớp yêu cầu số lượng bụi nhỏ hơn 0,5 micron kích thước hạt trên mỗi mét khối được kiểm soát dưới 3.500, đạt tiêu chuẩn không bụi quốc tế. Tuy nhiên, đối với sản xuất và chế biến cấp chip, tiêu chuẩn này là không đủ và số lượng bụi cần được kiểm soát chặt chẽ hơn nữa trong vòng 1.000 mét khối, được gọi là cấp 1K, để đáp ứng nhu cầu của các tiêu chuẩn cao hơn.

2、Quản lý chênh lệch áp suất và nhiệt độ và độ ẩm
Duy trì chênh lệch áp suất thích hợp là rất quan trọng để đảm bảo hiệu quả sạch của phòng sạch hàng nghìn lớp. Thông thường, áp suất của không gian sạch phải cao hơn không gian không sạch, đồng thời, không gian có mức độ sạch càng cao, áp suất của nó cũng nên cao hơn để ngăn chặn sự xâm nhập của ô nhiễm bên ngoài. Ngoài ra, khối lượng không khí mới cần đủ để bù đắp cho rò rỉ không khí do chênh lệch áp suất, đảm bảo sự ổn định của chênh lệch áp suất. Ý nghĩa vật lý như vậy là thông qua lực cản kiểm soát lượng không khí rò rỉ (hoặc thâm nhập), đảm bảo các khe hở trong phòng sạch không bị ô nhiễm.

Tiêu chuẩn phòng sạch:

1、Yêu cầu sạch sẽ
Vạn cấpXây dựng nhà máy dược phẩm sạch Chu HảiTiêu chuẩn độ sạch là lớp sạch 10.000, nghĩa là số lượng hạt bụi trên mỗi mét khối lớn hơn hoặc bằng 0,5 micron được kiểm soát trong vòng 35.000 hạt, nhưng ít hơn hoặc bằng 350 hạt; Trong khi đó, số lượng hạt bụi trên 5 micron mỗi mét khối được kiểm soát trong vòng 300 hạt, nhưng không quá 3.000 hạt. Tiêu chuẩn như vậy có thể đáp ứng hầu hết nhu cầu sản xuất và chế biến.

2、Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm
Quản lý nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch 10.000 cấp chủ yếu dựa vào hệ thống cuộn dây khô. Thông qua tín hiệu cảm biến của hộp điều hòa không khí, hệ thống có thể kiểm soát chính xác độ mở của van ba chiều, do đó điều chỉnh lượng nước vào cuộn dây của hộp điều hòa không khí, đảm bảo sự ổn định và thoải mái của môi trường.

Tiêu chuẩn phòng sạch cấp bốn, mười vạn:

1、Độ sạch

Phòng sạch cấp 100.000, tiêu chuẩn độ sạch của nó là kiểm soát trong vòng 100.000 hạt trên mỗi mét khối. Loại phòng sạch này được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp sản xuất điện tử và dược phẩm, nếu ngành công nghiệp thực phẩm có thể có 100.000 phòng sạch, điều kiện sản xuất của nó là tương đương. Ngoài ra, 100.000 phòng sạch yêu cầu thay đổi không khí 15-19 lần mỗi giờ, đảm bảo thời gian làm sạch không khí không quá 40 phút sau khi thay đổi.

2、Chênh lệch áp suất

Trong một phòng sạch, một phòng sạch có cùng mức độ sạch sẽ nên duy trì sự chênh lệch áp suất phù hợp. Và đối với các phòng sạch liền kề với các lớp sạch khác nhau, chênh lệch áp suất của chúng nên được duy trì trên 5Pa. Trong khi đó, chênh lệch áp suất giữa phòng sạch và phòng không sạch phải lớn hơn 10Pa để đảm bảo lưu thông không khí và độ sạch của từng khu vực.

3、Nhiệt độ và độ ẩm

Nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch 100.000 cấp cần được điều chỉnh dựa trên việc mặc quần áo sạch có tạo ra cảm giác thoải mái hay không. Vào mùa đông, nhiệt độ thường được kiểm soát ở 2022 ° C, trong khi vào mùa hè là 2426 ° C và dao động nhiệt độ không vượt quá ± 2 ° C. Đối với độ ẩm, nó được kiểm soát ở mức 30-50% vào mùa đông và 50-70% vào mùa hè để phù hợp với nhu cầu của các mùa khác nhau. Ngoài ra, giá trị chiếu sáng của phòng sản xuất chính của phòng sạch (khu vực) phải lớn hơn 300Lx, trong khi giá trị chiếu sáng của phòng làm việc phụ trợ, phòng làm sạch nhân viên và phòng làm sạch vật liệu, phòng khí, hành lang, v.v. nên được kiểm soát trong khoảng 200~300Lx để đảm bảo đủ ánh sáng để đáp ứng nhu cầu sản xuất.

Tiêu chuẩn phòng sạch cấp V, 300.000:

1、Độ sạch

Tiêu chuẩn độ sạch của phòng sạch 300.000 loại là: mỗi mét khối không khí, số lượng hạt bụi lớn hơn hoặc bằng 0,5 micron không vượt quá 10.500.000, trong khi đó, số lượng hạt bụi lớn hơn hoặc bằng 5 micron không vượt quá 60.000. Ngoài ra, số lượng vi khuẩn phù du trên mỗi mét khối được giới hạn ở mức 1.000.

2、chênh lệch áp suất và kiểm soát nhiệt độ

Trong 300.000 phòng sạch, chênh lệch áp suất tĩnh giữa các phòng sạch khác nhau (khu vực) phải lớn hơn hoặc bằng 5PA để đảm bảo lưu thông không khí và duy trì độ sạch. Trong khi đó, chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và ngoài trời phải đạt hoặc vượt quá 10PA, đảm bảo chất lượng không khí ở mỗi khu vực. Về kiểm soát nhiệt độ, phòng sạch cần được điều chỉnh theo tình hình thực tế để đáp ứng nhu cầu sản xuất.

Tiêu chuẩn phân xưởng sạch cấp sáu, triệu:

1、Kiểm tra độ sạch

Trong phân xưởng sạch hàng triệu cấp, kiểm tra độ sạch là khâu cần thiết. Điều này bao gồm kiểm thử trạng thái rỗng và kiểm thử tĩnh. Kiểm tra trạng thái rỗng đề cập đến việc kiểm tra được thực hiện khi một phòng sạch đã hoàn thành và hệ thống điều hòa không khí sạch đang hoạt động bình thường, nhưng không có thiết bị xử lý và nhân viên sản xuất trong nhà. Trong khi thử nghiệm tĩnh được thực hiện trong trường hợp hệ thống điều hòa không khí sạch đang hoạt động, thiết bị xử lý đã được lắp đặt nhưng không có nhân viên sản xuất trong nhà.

2、Khối lượng thông gió

Để đảm bảo chất lượng không khí trong một triệu cửa hàng sạch, lượng thông gió thích hợp là rất quan trọng. Điều này giúp pha loãng và loại bỏ không khí ô nhiễm trong nhà. Theo các yêu cầu về độ sạch khác nhau, khi chiều cao của phòng sạch cao hơn, số lần trao đổi không khí nên được tăng lên một cách thích hợp. Ngoài ra, thiết kế hệ thống thông gió của hàng triệu cửa hàng sạch thường cần phải trải qua nhiều giai đoạn lọc như lọc hiệu quả ban đầu, lọc hiệu quả trung bình, lọc hiệu quả cao để đảm bảo độ sạch của không khí. Sau khi luồng không khí trải qua một loạt quá trình lọc và thanh lọc, mới có thể đạt được mục đích sạch sẽ.