Hiệu chuẩn đo cửa sổ chuyển tiếp

I. Tổng quan về tiêu chuẩn JGT 382

Tiêu chuẩn JG/T 382-2012 "Cửa sổ chuyển tiếp" được thực hiện từ ngày 1 tháng 11 năm 2012 và được thiết kế để điều chỉnh việc sản xuất, kiểm tra và sử dụng cửa sổ chuyển tiếp. Tiêu chuẩn này quy định chi tiết kích thước, cấu trúc, vật liệu, sự xuất hiện và các yêu cầu cơ bản khác của cửa sổ truyền tải, đồng thời đưa ra các yêu cầu cụ thể về hiệu suất chính như kiểm tra cửa sổ truyền tải và khử trùng lỗ, bộ lọc hiệu quả cao, đèn UV, tốc độ gió trung tâm vòi, số lần thay đổi không khí, độ sạch, độ kín khí, chênh lệch áp suất.

II. Chuẩn bị trước khi hiệu chuẩn

Các công việc chuẩn bị sau đây là cần thiết trước khi thực hiện hiệu chuẩn cửa sổ chuyển tiếp:

1. Chuẩn bị thiết bị: Đảm bảo rằng các dụng cụ phát hiện như máy đo gió hình cầu nhiệt, bộ đếm hạt bụi, máy đo chênh lệch áp suất, máy đo quang phổ cần thiết để hiệu chuẩn được đầy đủ và trong tình trạng tốt.

2. Chuẩn bị cho môi trường: Việc hiệu chuẩn phải được thực hiện trong môi trường sạch sẽ, không bị xáo trộn, đảm bảo tính chính xác của kết quả hiệu chuẩn.

3. Đào tạo nhân sự: Nhân viên hiệu chuẩn phải quen thuộc với nội dung và yêu cầu của tiêu chuẩn JGT 382 và nắm vững các phương pháp hiệu chuẩn và quy trình vận hành phù hợp.

III. Dự án và phương pháp hiệu chuẩn

1. Hiệu chuẩn tốc độ gió trung tâm vòi

Sử dụng máy đo tốc độ gió hình cầu nhiệt để đo tốc độ cung cấp không khí ở trung tâm của mỗi vòi. Khi phát hiện, điểm đo phải ở trung tâm của mặt phẳng đầu ra của vòi. Đối với cửa sổ truyền kiểu B3, tốc độ gió ở tâm của mỗi vòi phải được đo và giá trị trung bình số học của nó phải được tính là tốc độ gió ở tâm của vòi.

2. Hiệu chỉnh số lần trao đổi không khí

Số lần thay đổi không khí là một thước đo quan trọng về hiệu suất lưu thông không khí của cửa sổ truyền tải. Phương pháp hiệu chuẩn là chia đều mỗi lỗ thông gió thành ít nhất sáu ô vuông hoặc hình chữ nhật có cùng diện tích với chiều dài cạnh không vượt quá 200mm, sử dụng máy đo gió hình cầu nhiệt để đo tốc độ cung cấp không khí ở trung tâm của mỗi hình vuông hoặc hình chữ nhật và sử dụng trung bình số học của tốc độ gió cho mỗi điểm đo làm tốc độ trung bình của lỗ thông gió. Sau đó, số lần thay đổi không khí được tính toán dựa trên tốc độ gió trung bình của cửa nạp, tổng diện tích của cửa nạp và khối lượng của khu vực nạp không khí của cửa sổ truyền.

3. Hiệu chuẩn độ sạch

Độ sạch là sự thể hiện quan trọng của chất lượng không khí trong cửa sổ truyền tải. Trong các cửa sổ truyền có yêu cầu về độ sạch không khí, việc kiểm tra độ sạch phải được thực hiện trong điều kiện số lần trao đổi không khí được kiểm tra là đủ điều kiện. Trước khi phát hiện, cần lau sạch cửa sổ truyền và thổi trống ít nhất 1 giờ. Sau đó, đầu lấy mẫu của bộ đếm hạt bụi được đặt ở trung tâm của lối đi bên trong cửa sổ thông qua lỗ phát hiện đặc biệt trên tấm tường của cửa sổ truyền tải, đóng chặt cửa của cửa sổ truyền tải và mở hệ thống lọc của cửa sổ truyền tải. Sau khi dữ liệu ổn định, đếm liên tục không ít hơn 3 lần, mỗi lần đếm ít nhất 1 phút, sử dụng trung bình số học của 3 lần đếm liên tiếp ổn định làm độ sạch của cửa sổ truyền.

4. Hiệu chuẩn độ kín khí

Độ kín khí là một đặc tính quan trọng của cửa sổ truyền dẫn để ngăn chặn sự lây lan của luồng không khí ô nhiễm. Tính kín khí của cửa sổ truyền hình E1 áp dụng phương pháp phát khói, quan sát cửa sổ truyền hình và tất cả các khe hở có thấy khói tràn ra ngoài cửa sổ hay không. Kiểm tra độ kín khí của cửa sổ truyền E2 được thực hiện bằng phương pháp suy giảm áp suất, giảm áp suất bên trong cửa sổ truyền xuống dưới -500Pa, sau đó đóng van kín và ngừng xả. Ghi lại sự thay đổi chênh lệch áp suất trong vòng 20 phút, nếu chênh lệch áp suất bên trong và bên ngoài cửa sổ truyền lớn hơn 250Pa, độ kín khí đáp ứng yêu cầu.

5. Hiệu chuẩn chênh lệch áp suất

Sự khác biệt về áp suất là một thước đo quan trọng để đo sự khác biệt về áp suất không khí bên trong và bên ngoài cửa sổ truyền. Đặt cửa sổ truyền tải thử nghiệm trên bàn làm việc, đặt ống đo áp suất trên máy đo chênh lệch áp suất trong lối đi cửa sổ truyền tải thông qua lỗ đo áp suất, làm sạch bề mặt niêm phong của hộp và các vật lạ trên dải niêm phong, đóng chặt cửa sổ truyền tải, mở thiết bị truyền tải không khí của cửa sổ truyền tải, đọc máy đo chênh lệch áp suất sau khi hoạt động ổn định.

6. Hiệu chuẩn tính toàn vẹn bộ lọc HEPA

Bộ lọc HEPA là thành phần cốt lõi của hệ thống lọc không khí cửa sổ truyền tải. Kiểm tra phát hiện rò rỉ quét quang kế thích hợp cho các tình huống phát hiện rò rỉ và niêm phong bộ lọc hiệu quả cao. Trong hiệu chuẩn, kiểm tra dò rò rỉ quét nên được thực hiện bằng máy đo quang kế tuyến tính hoặc logarit để đảm bảo tỷ lệ rò rỉ của bộ lọc HEPA không vượt quá 0,01%.

IV. Xác định kết quả

Theo yêu cầu của tiêu chuẩn JGT 382, sau khi hiệu chuẩn các chỉ số hiệu suất khác nhau của cửa sổ truyền dẫn, kết quả hiệu chuẩn cần được đánh giá. Nếu tất cả các chỉ số hiệu suất đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn, hiệu chuẩn cửa sổ truyền được xác định là phù hợp; Nếu một hoặc nhiều chỉ số hiệu suất không đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn, hiệu chuẩn cửa sổ truyền được xác định là không phù hợp và cần phải điều chỉnh hoặc sửa chữa tương ứng.

V. Kết luận

Là một thiết bị quan trọng để truyền vật liệu trong phòng sạch, sự ổn định và chính xác của hiệu suất của nó có ảnh hưởng quan trọng đến môi trường sản xuất và chất lượng sản phẩm. Hiệu chuẩn cửa sổ truyền tải theo tiêu chuẩn JGT 382 có thể đảm bảo rằng cửa sổ truyền tải đáp ứng các yêu cầu về thiết kế và sử dụng, nâng cao hiệu quả sản xuất và chất lượng sản phẩm. Do đó, các doanh nghiệp liên quan cần chú trọng đến công tác hiệu chuẩn cửa sổ truyền tải, thực hiện thao tác và phán đoán nghiêm ngặt theo yêu cầu tiêu chuẩn.

Giới thiệu nền công ty:

Trạch Hằng. Ưu điểm của việc hiệu chuẩn đo lường, xác minh và xác nhận là tập trung vào dịch vụ kiểm soát chất lượng dược phẩm sinh học, đối với một số dụng cụ đặc biệt rất quen thuộc, nhóm chính có nguồn gốc từ các công ty dược phẩm và nhà sản xuất dụng cụ, quen thuộc với các thiết bị và quy định GMP, chẳng hạn như: nhóm chúng tôi đã nghiên cứu và phát triển thiết bị hiệu chuẩn PCR định lượng huỳnh quang thay thế nhập khẩu, giảm chi phí hiệu chuẩn PCR định lượng/định tính huỳnh quang (thấp hơn nhiều so với các đối tác khác); Chúng tôi đã phát triển các quy tắc nội bộ hiệu chuẩn cho máy đếm tế bào; Phát triển các quy trình hiệu chuẩn nội bộ cho máy hồi sức tế bào; phát triển thực hành hiệu chuẩn cho máy quét điện di gel; Chúng tôi đã phát triển đầu dò không dây tích hợp nhiệt độ thấp và nhiệt độ cao hơn cần thiết để xác minh nhiệt độ, giảm chi phí khi người dùng sử dụng đầu dò với số lượng lớn, thay vì nhập khẩu; Những ví dụ này còn có rất nhiều, bởi vì chúng ta đều xuất thân từ sinh học, cho nên chúng ta quan tâm đến từng yêu cầu công nghệ của người dùng sinh học, tập trung vào thiết bị dụng cụ dược phẩm sinh học, "đồng hành với chất lượng, kiểm soát chất lượng thiết bị dụng cụ", cố gắng làm cho dược phẩm sinh học an toàn hơn.

Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đơn vị khác về mặt dịch vụ, bao gồm kiểm tra mạnh, kiểm tra đặc biệt hoặc không làm được đều giúp khách hàng gửi hộ, tiết kiệm thời gian, tiết kiệm sức lực, thuận tiện cho khách hàng.

Trạch Hằng. Huaspec là nhà cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp tập trung vào việc cung cấp hiệu chuẩn đo lường dụng cụ phòng thí nghiệm, xác minh và xác minh thiết bị dụng cụ/xác minh nhà máy cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Những gì chúng tôi giải quyết cho khách hàng dược phẩm là dịch vụ thuê ngoài QC/QA/Bộ phận kỹ thuật/Bộ phận xác minh/Bộ phận sản xuất.