Thời gian tan rã Tester Calibrator

Máy kiểm tra thời gian tan rã (thiết bị phân tích) là dụng cụ phân tích để đo thời gian tan rã của các tác nhân rắn trong các điều kiện quy định theo phương pháp kiểm tra thời gian tan rã, đóng một vai trò quan trọng trong sản xuất dược phẩm và kiểm soát chất lượng. Để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của thiết bị phân hủy, nó phải được hiệu chuẩn thường xuyên. Sau đây là đúngThời gian tan rã Tester CalibratorMô tả chi tiết:

Một,Thời gian tan rã Tester Calibratorchuẩn bị
Điều kiện môi trường: Hiệu chuẩn phải được thực hiện trong môi trường có nhiệt độ (10~35) ℃, độ ẩm tương đối ≤85%, và môi trường hoạt động phải sạch sẽ và không có bụi. Đồng thời, không có khí ăn mòn và rung động cơ học rõ ràng trong nhà.
Nguồn cung cấp: Nguồn cung cấp phải là (220 ± 22) V, tần số (50 ± 0,5) Hz.
Công cụ hiệu chuẩn:
Chất tiêu chuẩn thời hạn tan rã: Sử dụng chất tiêu chuẩn được cấp phép được phê duyệt bởi cơ quan hành chính đo lường nhà nước.
Caliper hoặc dụng cụ đo đặc biệt: giá trị chỉ mục không lớn hơn 0,5mm, được sử dụng để đo các kích thước như khoảng cách di chuyển lên xuống của giỏ.
Đồng hồ bấm giờ: giá trị lập chỉ mục không lớn hơn 0,1 giây, được sử dụng để đo tần số khứ hồi của giỏ và lỗi thời gian hẹn giờ.
Nhiệt kế hoặc thiết bị đo nhiệt độ: giá trị lập chỉ mục không lớn hơn 0,1 ℃, được sử dụng để đo nhiệt độ của nước bên trong cốc.
Hai,Thời gian tan rã Tester CalibratorBước
Kiểm tra ngoại hình: Kiểm tra xem vỏ bề mặt bên ngoài của máy nghiền có sạch sẽ và mịn màng hay không, đánh dấu chữ in có hoàn chỉnh và rõ ràng hay không, lớp phủ có rơi ra hay không, hiện tượng bong bóng khí, v.v., và liệu có khiếm khuyết nào ảnh hưởng đến chức năng hay không.
Hiệu chuẩn khoảng cách di chuyển lên xuống của giỏ:
Giỏ điều chỉnh đặt nó ở điểm zuidi, đo khoảng cách từ màn hình đến đáy cốc L₁.
Giỏ điều chỉnh đặt nó ở điểm cao nhất, đo khoảng cách giữa màn hình và đáy cốc L₂.
L₂-L₁ là khoảng cách di chuyển lên xuống của giỏ, đo liên tục 3 lần, lấy giá trị trung bình và tính toán sai số với giá trị tiêu chuẩn (55 ± 2) mm.
Hiệu chuẩn tần số khứ hồi giỏ:
Sử dụng đồng hồ bấm giờ để đo thời gian cần thiết cho 31 chuyến đi khứ hồi của giỏ dụng cụ tan rã, đo 3 lần, lấy giá trị trung bình.
Theo quy định của dược điển (to=60s), sai số tương đối của tần số khứ hồi của giỏ được tính toán.
Hiệu chuẩn lỗi hẹn giờ:
Chọn một điểm hiệu chuẩn (không nhỏ hơn 5 phút), đo 3 lần bằng đồng hồ bấm giờ và lấy giá trị trung bình làm giá trị đo tại điểm đó.
Tính toán lỗi tương đối giữa giá trị cài đặt của dụng cụ và giá trị đo của đồng hồ bấm giờ. Máy phân hủy không tự động (không có bộ hẹn giờ) không cần hiệu chuẩn này.
Hiệu chuẩn nhiệt độ:
Nhiệt độ của nước bên trong cốc được đo sau khi nhiệt độ của thiết bị tan rã được đặt ở 37,0 ° C và ổn định 0,5 giờ trong điều kiện làm việc quy định.
Đo 1 lần cách nhau khoảng 3 phút, tổng cộng 3 lần, tính toán sai số nhiệt độ tối đa cho phép.
Lỗi hiển thị và hiệu chuẩn lặp lại:
Đặt chất tiêu chuẩn vào giỏ, đo thời gian tan rã, đo 3 lần, lấy giá trị trung bình và tính toán lỗi hiển thị.
Lặp lại phép đo 6 lần để tính lỗi lặp lại.
Ba,Thời gian tan rã Tester CalibratorLưu ý
Mối quan tâm về an toàn: Người kiểm tra khung thời gian sụp đổ cần phải được tắt và ngắt kết nối nguồn điện trước khi thực hiện hiệu chuẩn.
Ghi trạng thái ban đầu: Khi hiệu chuẩn được thực hiện, trạng thái ban đầu của người kiểm tra khung thời gian tan rã cần được ghi lại để tạo điều kiện kiểm tra sau khi hiệu chuẩn.
Điều chỉnh độ chính xác: Quá trình điều chỉnh của máy kiểm tra khung thời gian tan rã là rất quan trọng và cần điều chỉnh tốt để đảm bảo độ chính xác của nó.
Lặp lại thử nghiệm: Trong quá trình hiệu chuẩn, nên thực hiện nhiều thử nghiệm và so sánh kết quả để đảm bảo tính nhất quán của dữ liệu.
Thời gian hiệu chuẩn: Thời gian hiệu chuẩn cũng có thể khác nhau tùy thuộc vào các mô hình khác nhau của máy kiểm tra khung thời gian tan rã. Do đó, trước khi thực hiện hiệu chuẩn, cần phải chú ý đến hướng dẫn hiệu chuẩn cho mô hình tương ứng.
IV. Giấy chứng nhận hiệu chuẩn
Sau khi hiệu chuẩn hoàn tất, phải có giấy chứng nhận hiệu chuẩn, ít nhất phải bao gồm các thông tin sau:

Tiêu đề: "Certificate of Calibration"
Tên và địa chỉ phòng thí nghiệm.
Nơi hiệu chuẩn được thực hiện (nếu khác với địa chỉ của phòng thí nghiệm).
Nhận dạng weiyi của giấy chứng nhận (ví dụ: số), nhận dạng trên mỗi trang và tổng số trang.
Tên và địa chỉ của khách hàng.
Mô tả và nhận dạng rõ ràng các đối tượng được học.
Ngày hiệu chuẩn được thực hiện, nếu liên quan đến tính hợp lệ và ứng dụng của kết quả hiệu chuẩn, phải nêu rõ ngày tiếp nhận đối tượng được hiệu chuẩn.
Nếu có liên quan đến việc áp dụng hiệu quả của kết quả hiệu chuẩn, quy trình lấy mẫu của mẫu đã được kiểm tra phải được giải thích.
Xác định các thông số kỹ thuật dựa trên hiệu chuẩn, bao gồm tên và tên mã.
Mô tả tính bắt nguồn và hiệu quả của tiêu chuẩn đo lường được sử dụng để hiệu chỉnh lần này.
Mô tả môi trường Calibration
Mô tả kết quả hiệu chuẩn và độ không đảm bảo đo của nó.
Ghi chú về sự sai lệch so với đặc tả hiệu chuẩn.
Chữ ký, chức vụ hoặc nhận dạng tương đương của người cấp giấy chứng nhận hiệu chuẩn hoặc báo cáo hiệu chuẩn.
Tuyên bố rằng kết quả hiệu chuẩn chỉ có giá trị đối với đối tượng được hiệu chuẩn.
Tuyên bố của giấy chứng nhận không thể được sao chép một phần mà không có sự chấp thuận bằng văn bản của phòng thí nghiệm.
V. Khoảng thời gian trở lại trường
Độ dài của khoảng thời gian phục hồi được xác định bởi các yếu tố như sử dụng thiết bị, người sử dụng, chất lượng của thiết bị. Đề nghị đơn vị đưa đi tự chủ quyết định khoảng cách thời gian trở lại trường theo tình hình sử dụng, nhưng bình thường không quá 1 năm.

Kết hợp với nhau, hiệu chuẩn của thiết bị kiểm tra khung thời gian sụp đổ là một bước quan trọng để đảm bảo độ chính xác và độ tin cậy của nó. Thông qua một quy trình hiệu chuẩn nghiêm ngặt, có thể đảm bảo rằng máy tan rã đóng một vai trò chính xác và đáng tin cậy trong sản xuất dược phẩm và kiểm soát chất lượng.

Giới thiệu nền công ty:

Trạch Hằng. Ưu điểm của việc hiệu chuẩn đo lường, xác minh và xác nhận là tập trung vào dịch vụ kiểm soát chất lượng dược phẩm sinh học, đối với một số dụng cụ đặc biệt rất quen thuộc, nhóm chính có nguồn gốc từ các công ty dược phẩm và nhà sản xuất dụng cụ, quen thuộc với các thiết bị và quy định GMP, chẳng hạn như: nhóm chúng tôi đã nghiên cứu và phát triển thiết bị hiệu chuẩn PCR định lượng huỳnh quang thay thế nhập khẩu, giảm chi phí hiệu chuẩn PCR định lượng/định tính huỳnh quang (thấp hơn nhiều so với các đối tác khác); Chúng tôi đã phát triển các quy tắc nội bộ hiệu chuẩn cho máy đếm tế bào; Phát triển các quy trình hiệu chuẩn nội bộ cho máy hồi sức tế bào; phát triển thực hành hiệu chuẩn cho máy quét điện di gel; Chúng tôi đã phát triển đầu dò không dây tích hợp nhiệt độ thấp và nhiệt độ cao hơn cần thiết để xác minh nhiệt độ, giảm chi phí khi người dùng sử dụng đầu dò với số lượng lớn, thay vì nhập khẩu; Những ví dụ này còn có rất nhiều, bởi vì chúng ta đều xuất thân từ sinh học, cho nên chúng ta quan tâm đến từng yêu cầu công nghệ của người dùng sinh học, tập trung vào thiết bị dụng cụ dược phẩm sinh học, "đồng hành với chất lượng, kiểm soát chất lượng thiết bị dụng cụ", cố gắng làm cho dược phẩm sinh học an toàn hơn.

Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với các đơn vị khác về mặt dịch vụ, bao gồm kiểm tra mạnh, kiểm tra đặc biệt hoặc không làm được đều giúp khách hàng gửi hộ, tiết kiệm thời gian, tiết kiệm sức lực, thuận tiện cho khách hàng.

Trạch Hằng. Huaspec là nhà cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp tập trung vào việc cung cấp hiệu chuẩn đo lường dụng cụ phòng thí nghiệm, xác minh và xác minh thiết bị dụng cụ/xác minh nhà máy cho ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Những gì chúng tôi giải quyết cho khách hàng dược phẩm là dịch vụ thuê ngoài QC/QA/Bộ phận kỹ thuật/Bộ phận xác minh/Bộ phận sản xuất.