09,21,2026 5xem
Mới đây, dự án hệ thống EMS của Công ty TNHH dược phẩm A - rập Xê - út (Đài Loan) do Công ty TNHH thiết bị hàng Châu Trạch Đại phụ trách xây dựng đã thuận lợi thông qua nghiệm thu.
Dự án sử dụng công nghiệp dược phẩm được nghiên cứu và phát triển độc lập bởi ZEDAI InstrumentsHệ thống giám sát EaseFactor, Thông qua giám sát các thông số môi trường toàn diện của xưởng sản xuất Yaseli, kho nguyên liệu, kho nửa thành phẩm, kho thành phẩm và tủ lạnh phòng thí nghiệm QC, tủ nuôi cấy và tất cả các loại thiết bị thí nghiệm khác, để đạt được mục đích giám sát động các biến môi trường quan trọng trong quá trình sản xuất thuốc, và bởi ZEDAI InstrumentCung cấp dịch vụ xác minh hệ thống máy tính phù hợp với tiêu chuẩn FDA của EU và Hoa Kỳ.
Trong quá trình thực thi dự án này, nhóm kỹ sư của máy móc Trạch Đại đã khắc phục các cửa ải khó khăn như thời gian eo hẹp, nhiệm vụ nặng nề, yêu cầu lắp đặt cao, kiểm toán nghiêm ngặt của bên thứ ba, đặc biệt là trong thời kỳ đặc biệt phòng chống dịch bệnh tương đối gay gắt, phát huy tinh thần không sợ trở ngại, dũng cảm phấn đấu, tiếp tục nhiều tháng chiến đấu ở tuyến đầu tại hiện trường người sử dụng, cuối cùng nhận
Việc chấp nhận suôn sẻ dự án một lần nữa chứng minh rằng hệ thống giám sát môi trường EaseFactor được phát triển độc lập bởi Zeta Instruments đã đáp ứng các tiêu chuẩn và yêu cầu chấp nhận của chủ sở hữu các doanh nghiệp dược phẩm đa quốc gia về trình độ kỹ thuật, đồng thời đáp ứng các yêu cầu quy định của EU và FDA Hoa Kỳ về tuân thủ. (Taizhou Yaseli là một liên doanh Trung Quốc và nước ngoài, các sản phẩm ở giai đoạn này được sử dụng để xuất khẩu, chủ yếu cung cấp cho thị trường châu Âu và Mỹ.)
Yaseli (Taizhou) Pharmaceutical Co., Ltd. là một liên doanh được thành lập bởi Yaseli Pharmaceutical Co., Ltd., có trụ sở tại Copenhagen, Đan Mạch và Chiết Giang Haizheng Pharmaceutical Co., Ltd., trong đó Yaseli Pharmaceutical chiếm 51% cổ phần và Chiết Giang Haizheng Pharmaceutical Co., 49%.
Được thành lập vào năm 2009, công ty nằm ở khu vực phía đông của Iwantou, ngành công nghiệp dược phẩm Haizheng, quận Tiêu Giang, thành phố Đài Châu, tỉnh Chiết Giang, Trung Quốc. Nó có diện tích 71 mẫu Anh. Hiện có 240 nhân viên, trong đó nhân viên cao đẳng trở lên chiếm 67% tổng số.
Hệ thống giám sát môi trường EaseFactor của Zeta Instrument bao gồm tất cả các loại cảm biến môi trường (nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất, bộ đếm khí, hạt bụi, v.v.) và bộ lặp và trạm gốc hỗ trợ, phần mềm * đáp ứng các yêu cầu liên quan đến quy định GMP, sản phẩm được FDA chứng nhận,Đáp ứng các yêu cầu về chữ ký điện tử và theo dõi kiểm toán trong 21 CFR Part 11, chúng tôi cung cấp cả dịch vụ cài đặt và dịch vụ hậu kỳ chuyên nghiệp (bao gồm hiệu chuẩn CNAS của bên thứ ba),Xác minh 3Q/4Q được hoàn thành bởi đội ngũ kỹ sư chuyên nghiệp của chúng tôi cũng như xác minh hệ thống máy tính có thể được tùy chỉnh theo mẫu của người dùng.
