Thay thế huyết tương kết hợp với liệu pháp albumin: Giảm sự tiến triển của bệnh Alzheimer vừa phải

Gần đây, công ty Grifols của Tây Ban Nha đã công bố dữ liệu hàng đầu về liệu pháp thay thế albumin để tiến hành nghiên cứu AMBAR giai đoạn IIb/III lâm sàng ở bệnh nhân Alzheimer vừa phải (AD), kết quả đã được công bố tại Hội nghị thử nghiệm lâm sàng bệnh Alzheimer (CTA) năm nay.

AMBAR là một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù và kiểm soát giả dược bao gồm sự tham gia của những người mắc bệnh Alzheimer nhẹ và vừa phải từ 41 trung tâm điều trị ở châu Âu và Hoa Kỳ. Nghiên cứu này nhằm đánh giá hiệu quả và an toàn của việc thay thế huyết tương ngắn hạn và dài hạn (một phương pháp an toàn và đáng tin cậy để trao đổi huyết tương) kết hợp albumin máu người 20% (một loại protein huyết tương an toàn, dung nạp tốt và có nhiều đặc tính) và truyền tĩnh mạch immunoglobulin trong điều trị Alzheimer nhẹ đến trung bình.

Kết quả của nghiên cứu lâm sàng này cho thấy: sự kết hợp giữa thay thế huyết tương và albumin máu người 20% đã làm giảm đáng kể sự tiến triển của bệnh ở những bệnh nhân AD vừa phải, cung cấp một con đường điều trị mới tiềm năng cho bệnh.

Trong một đoàn hệ trước với những người bị AD vừa phải, các điểm cuối hiệu quả chính được đánh giá dựa trên thang đánh giá bệnh Alzheimer - thang nhận thức (ADAS-Cog) và thang hoạt động sinh hoạt hàng ngày của bệnh Alzheimer (ADCS-ADL), với sự giảm đáng kể 61% tiến triển bệnh ở những người bị AD so với mức cơ bản. Trong khi ở nhóm thuần tập nhẹ trước, nhóm điều trị đã quan sát thấy sự chậm trễ liên tục trong tiến triển của bệnh (nhóm giả dược cho thấy một mô hình tương tự) và sự khác biệt giữa hai nhóm không đạt được ý nghĩa thống kê.

Điểm cuối chính của nghiên cứu là những thay đổi trong việc xác minh nhận thức và đánh giá năng lực sống hàng ngày từ cơ sở đến 14 tháng (ADAS-Cog và ADCS-ADL). Một phân tích sơ bộ trước của tất cả các bệnh nhân được nghiên cứu, trong khi đánh giá sự khác biệt về giả dược được bao gồm trong kết quả chính của ba nhóm nghiên cứu sau: 1, ba sự kết hợp của thay thế huyết tương với thay thế albumin và IGIV; 2- Điều trị tất cả bệnh nhân bằng thay thế huyết tương; 3. Bao gồm tất cả các nhóm bệnh nhân được điều trị thay thế huyết tương, đồng thời tiến hành phân tích theo mức độ nghiêm trọng của bệnh (nhẹ, trung bình).

Trong nhóm điều trị kết hợp ba, sự khác biệt với giả dược cho thấy sự sụt giảm trong thang ADAS-Cog từ 50% -75% trong nhóm điều trị và từ 42% -70% trong thang ADCS-ADL. Trong tất cả các bệnh nhân được điều trị thay thế huyết tương, điểm ADAS-Cog giảm 66% (p=0,06) và thang ADC-ADL giảm 52% (p=0,03) so với giả dược. Phân tích theo mức độ nghiêm trọng của bệnh, không có sự suy giảm ở những người bị AD nhẹ, nhưng nhóm giả dược đã quan sát thấy sự thiếu tiến triển trên cả thang ADAS-Cog và ADCS-ADL, cho thấy cần có thêm thời gian theo dõi để theo dõi sự tiến triển của bệnh ở những người bị bệnh nhẹ. Ngược lại, cả ADAS-Cog và ADCS-ADL đều giảm 61% ở bệnh nhân AD vừa phải được điều trị thay thế huyết tương so với giả dược (p=0,05 so với 0,002). Ngoài ra, khi phân tích loại kết hợp thay thế huyết tương được thực hiện trên bệnh nhân AD vừa phải, cả ba sự kết hợp đều có ý nghĩa thống kê đối với ADCS-ADL.

Oscar Lopez, giám đốc nghiên cứu bệnh Alzheimer tại Đại học Pittsburgh, cho biết: "Kết quả quan sát được ở những bệnh nhân vừa phải rất đáng chú ý, mở ra những con đường mới trong điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh và là một mô hình mới trong điều trị bệnh Alzheimer".

Chủ tịch Grifols Víctor Grífols-Roura cho biết: "Những kết quả này mở ra một chương mới trong điều trị bệnh Alzheimer và Grifols sẽ tiếp tục khám phá tiềm năng của protein huyết tương và liệu pháp thay thế huyết tương. Vùng Đất Khắc NghiệtNo Man's Land (