Là một thiết bị kiểm tra đa chức năng đặc biệt cho ngành công nghiệp dược phẩm, các yêu cầu kỹ thuật của nó tuân thủ nghiêm ngặt Dược điển Trung Quốc và các tiêu chuẩn quốc tế, nhằm định lượng chất lượng máy tính bảng thông qua các phương pháp vật lý hoặc hóa học để đảm bảo sự ổn định và hiệu quả của thuốc trong quá trình sản xuất, lưu trữ và sử dụng. Sau đây là các yêu cầu kỹ thuật cốt lõi của máy tính bảng quadrupler:
I. Chức năng cốt lõi và thông số kỹ thuật
Kiểm tra độ cứng:
Phạm vi đo: Thông thường 2-199N (lên đến 2-200N cho một số mô hình), đảm bảo có thể đáp ứng nhu cầu độ cứng của máy tính bảng khác nhau.
Lỗi chính xác: ≤ ± 1,5% (một số mô hình có độ chính xác cao hơn, chẳng hạn như ± 1N), đảm bảo độ chính xác của kết quả đo.
Hỗ trợ đường kính máy tính bảng: đường kính tối đa lên đến 16mm đến 40mm, thích ứng với kích thước khác nhau của máy tính bảng phát hiện.
Nguyên tắc phát hiện: sử dụng động cơ để điều khiển tấm ép, áp lực được áp dụng dọc theo hướng đường kính của máy tính bảng, thông qua cảm biến áp suất để ghi lại giá trị lực tức thời trong trường hợp máy tính bảng bị hỏng, và kết hợp với đường kính máy tính bảng, độ dày và lực nghiền để đánh giá lực liên kết giữa các hạt.
Phát hiện độ giòn:
Trống bánh xe tiêu chuẩn: Được trang bị trống bánh xe tiêu chuẩn có đường kính bên trong khoảng 286mm, sâu 39mm, mô phỏng va chạm và ma sát trong vận chuyển tàu.
Tốc độ quay có thể điều chỉnh: tốc độ quay tối đa lên đến 560 lần/phút (một số mô hình mặc định là 25 vòng/phút, có thể đặt 1-999 vòng), mô phỏng các điều kiện vận chuyển khác nhau bằng cách điều chỉnh tốc độ quay.
Tính toán tỷ lệ mất trọng lượng: cân trước và sau khi thử nghiệm, tính toán tỷ lệ mất trọng lượng mài mòn so với trọng lượng viên ban đầu, yêu cầu dược điển ≤1%.
Kiểm tra độ hòa tan:
Phương pháp thử nghiệm: Hỗ trợ phương pháp quay rổ hoặc phương pháp mái chèo, mô phỏng môi trường tiêu hóa của con người.
Kiểm soát nhiệt độ: Độ chính xác ± 0,5 ℃, đảm bảo sự ổn định của môi trường thử nghiệm.
Phạm vi tốc độ quay: 50-150rpm (một số mô hình được mở rộng đến 25-250rpm), phù hợp với nhu cầu hòa tan của các loại thuốc khác nhau.
Giám sát phát hành động: Lấy mẫu theo thời gian bằng máy quang phổ UV hoặc HPLC, tốc độ hòa tan của thuốc được phát hiện và đường cong hòa tan của chế phẩm tham chiếu so sánh với chế phẩm được thử nghiệm bằng phương pháp yếu tố tương tự.
Xác định thời hạn tan rã:
Tần số nâng thanh dẫn hướng: 30-32 lần/phút, mô phỏng nhu động tiêu hóa.
Ghi lại thời gian tan rã: ghi lại thời gian cần thiết cho sự tan rã hoàn toàn của máy tính bảng, đánh giá hiệu suất phát hành nhanh của nó, các tiêu chí phân loại bao gồm ≤15 phút đối với viên nén thông thường, ≤60 phút đối với viên nén ruột, cần phải đáp ứng các yêu cầu về độ tan.
II. Thông minh hóa và dễ vận hành
Giao diện màn hình cảm ứng: hỗ trợ cài đặt trước thông số, hiển thị dữ liệu thời gian thực và truyền dữ liệu không dây, đơn giản hóa quy trình hoạt động.
Chức năng điều khiển tự động: bao gồm thời gian chết tự động, hiển thị tự động, khóa tự động, thiết lập lại tự động và kiểm tra chu kỳ tự động, nâng cao hiệu quả phát hiện.
Bảo vệ an toàn: Nó có chức năng bảo vệ quá tải, chẩn đoán lỗi thời gian thực và bảo vệ quá nhiệt kép để tránh hư hỏng thiết bị và mất dữ liệu.
Cửa sổ quan sát trong suốt: Thùng kiểm tra độ cứng được trang bị cửa sổ quan sát trong suốt để dễ dàng theo dõi quá trình kiểm tra trong thời gian thực.
III. Khả năng mở rộng và thiết kế kết cấu
Khả năng phát hiện hàng loạt: Một số mô hình hỗ trợ cài đặt đồng thời 6 nhóm các thành phần phát hiện, có thể phát hiện hàng loạt các lô máy tính bảng khác nhau, nâng cao thông lượng phòng thí nghiệm.
Thiết kế thân máy bay nhỏ gọn: Giảm chiếm dụng không gian phòng thí nghiệm và đáp ứng nhu cầu phòng thí nghiệm ở các quy mô khác nhau.
Thông số kỹ thuật cốc hòa tan: cốc hòa tan với chiều cao 185mm và khối lượng 1000ml, đáp ứng nhu cầu thử nghiệm quy mô lớn.
IV. Phù hợp với tiêu chuẩn và dịch vụ sau bán hàng
Tuân thủ các tiêu chuẩn: Các chỉ số kỹ thuật tuân thủ nghiêm ngặt Dược điển Trung Quốc và các tiêu chuẩn quốc tế.
Dịch vụ sau bán hàng: Cung cấp thời gian bảo hành toàn bộ máy (thường là 1 năm) và có thể kéo dài thời gian bảo hành, đồng thời cung cấp dịch vụ tư vấn và đào tạo kỹ thuật tại chỗ.