I. Tối ưu hóa kỹ thuật: Nâng cao độ chính xác và tốc độ phát hiện

Xử lý và phát hiện mẫu tự động

Phát hiện song song đa kênh: Thiết bị thông minh hỗ trợ phát hiện đồng thời 10-96 lỗ, kích thước mẫu thử nghiệm đơn tăng 5-10 lần so với phương pháp truyền thống, rút ngắn thời gian phát hiện trong vòng 2 giờ.

Tích hợp công nghệ Micro-Flow: Phân phối mẫu chính xác và trộn thuốc thử thông qua chip Micro-Flow, giảm lỗi hoạt động của con người, đồng thời giảm liều lượng thuốc thử của người già 90%.

Độ nhạy cao và khả năng chống nhiễu

Ứng dụng thuốc thử tái tổ hợp: thuốc thử tái tổ hợp được tổng hợp bằng kỹ thuật di truyền, loại bỏ sự can thiệp của yếu tố G từ thuốc thử truyền thống và giảm tỷ lệ dương tính giả, đặc biệt thích hợp cho các mẫu có chứa beta-glucan.

Công nghệ phát hiện bước sóng kép: Kết hợp với bước sóng 405 nm và 660nm để loại bỏ màu sắc mẫu hoặc nhiễu độ đục, đảm bảo phát hiện chính xác nội độc tố nồng độ thấp.

II. Tiêu chuẩn hóa quy trình: Giảm lỗi của con người và rủi ro hoạt động

Các mẫu phát hiện đặt trước được tích hợp với SOP

Thiết bị được xây dựng trong "Dược điển Trung Quốc", "USP-NF" và các quy trình phát hiện tiêu chuẩn khác, người dùng có thể trực tiếp gọi mẫu, tự động thiết lập nhiệt độ, thời gian và các thông số khác, để tránh cấu hình sai của con người.

Giám sát thời gian thực và cảnh báo bất thường

Thông qua cảm biến quang điện và đầu dò nhiệt độ, theo dõi nhiệt độ hệ thống phản ứng trong thời gian thực, thay đổi độ hấp thụ, nếu phát hiện biến động nhiệt độ hoặc độ hấp thụ bất thường, ngay lập tức kích hoạt cảnh báo và tạm dừng phát hiện, ngăn chặn dữ liệu không hợp lệ được tạo ra.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Hồ sơ điện tử và theo dõi kiểm toán

Thiết bị tự động tạo báo cáo điện tử có chứa thông tin về số mẫu, thời gian phát hiện, cài đặt tham số, đường cong ban đầu, xác định kết quả, v.v. và được mã hóa để lưu trữ vào cơ sở dữ liệu cục bộ hoặc đám mây, hỗ trợ truy xuất đa chiều theo thời gian, lô, loại sản phẩm, v.v.

AI hỗ trợ phân tích kết quả và dự đoán xu hướng

Tích hợp các thuật toán học máy để khai thác dữ liệu phát hiện lịch sử, xác định các quy luật dao động nội dung endotoxin và cảnh báo trước các rủi ro chất lượng tiềm ẩn.

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Giao diện hoạt động tương tác với hướng dẫn từ xa

Được trang bị màn hình cảm ứng 10 inch và quy trình vận hành đồ họa, người mới có thể hoàn thành các bước như tải mẫu, thiết lập tham số thông qua trình diễn hoạt hình, thời gian đào tạo rút ngắn từ 2 ngày truyền thống xuống còn 4 giờ.

Hỗ trợ chức năng hỗ trợ từ xa, các chuyên gia có thể xem trạng thái thiết bị và hướng dẫn hoạt động trong thời gian thực thông qua điện thoại/máy tính.

Mô phỏng phát hiện và kiểm tra kỹ năng Module

Thiết bị được xây dựng trong kịch bản phát hiện ảo, người dùng có thể thực hành quy trình vận hành tiêu chuẩn mà không cần điều kiện mẫu, hệ thống tự động chấm điểm và tạo ra các đề xuất cải tiến, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn kỹ năng của người vận hành là 100%.

B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)

API và sàng lọc trung gian

Trong quá trình nhập kho nguyên liệu, nhanh chóng phát hiện hàm lượng nội độc tố bằng các thiết bị thông minh, thay thế phương pháp truyền thống 72 giờ để tránh chậm trễ sản xuất do chờ kết quả kiểm tra.

Kiểm tra phát hành và ổn định sản phẩm cuối cùng

Trước khi phát hành sản phẩm, sử dụng độ nhạy cao của thiết bị để phát hiện nồng độ thấp endotoxin, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn của Dược điển Trung Quốc 0,5EU/mg; Trong quá trình kiểm tra tính ổn định, sự thay đổi nội độc tố mẫu được phát hiện thường xuyên để cung cấp hỗ trợ dữ liệu cho việc thiết lập ngày hết hạn.

Xác minh làm sạch thiết bị y tế

Dụng cụ phẫu thuật, nội soi và các dụng cụ y tế khác được kiểm tra sau khi làm sạch nội độc tố để xác minh hiệu quả của quá trình làm sạch.

Đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 15883-1 về chất lượng làm sạch thiết bị y tế, giảm nguy cơ nhiễm trùng cho bệnh nhân.