Nghiên cứu này sử dụng kỹ thuật mô tả giao diện của microbalance tinh thể thạch anh tiêu tán (QCM-D), kết hợp với tính toán các tính chất vật lý và hóa học được đo bằng mô phỏng và thực nghiệm, để khám phá sự khác biệt đáng kể trong sự hình thành các hạt dưới khả năng nhìn thấy (SVP) của các kháng thể đơn dòng khác nhau dưới ứng suất giao diện.

Chúng tôi đã tiến hành các thí nghiệm phân hủy cưỡng bức trong thủy tinh borosilicate và các thùng chứa polyethylene mật độ cao và sắp xếp rủi ro SVP của 15 loại mumab thông qua chấn động và khuấy. Dữ liệu cho thấy động lực hấp phụ của kháng thể trên giao diện rắn-lỏng có liên quan mạnh mẽ đến SVP gây kích động và yếu hơn với SVP gây chấn động.

Ngoài ra, chúng tôi đã sử dụng máy học tự giám sát để phân tích hình dạng SVP trong hình ảnh hiển vi hình ảnh dòng chảy và thấy rằng mặc dù tính chất hóa học bề mặt của hai vật liệu container khác nhau, hình dạng SVP được tạo ra trong điều kiện khuấy rất giống nhau, trong khi chấn động dẫn đến hình dạng hạt độc đáo.

Kết hợp với nhau, nghiên cứu này cho thấy giá trị thực tế của QCM-D và các mô hình máy tính trong việc đánh giá khả năng phát triển của mumab và xu hướng hình thành SVP qua trung gian giao diện, cung cấp một chiến lược hiệu quả để giảm rủi ro liên quan đến SVP trong phát triển thuốc điều trị sinh học.

Sản phẩm QSense QCM-DGiới thiệu công nghệ:

Sử dụng QSense Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (Sản phẩm QCM-D) là một phương pháp nhạy cảm với giao diện bề mặt, cung cấp cái nhìn sâu sắc trong thời gian thực, trực tuyến, tại chỗ về các tương tác phân tử-bề mặt trên quy mô nano.

Sử dụng QSenseCông nghệ cung cấp một phương pháp mạnh mẽ, có thể lặp lại, nhanh chóng đánh giá sự ổn định và khả năng tương thích vật liệu của dược phẩm sinh học, có thể phát hiện sự tương tác giữa dược phẩm sinh học và các vật liệu liên quan đến sản xuất, lưu trữ và quản lý, đánh giá sự hấp phụ bề mặt của kháng thể và phụ liệu, chủ động xác định khi nào và tại sao các vấn đề không tương thích hoặc ổn định tiềm ẩn có thể xảy ra, chỉ ra kết quả thực tế trước, có thể cho phép bạn chủ động giảm thiểu rủi ro và đạt được quy trình phát triển trơn tru hơn.

利用Sử dụng QSensekỹ thuậtBạn có thể nghiên cứu:

• Lượng kháng thể hấp thụ trên các vật liệu bề mặt khác nhau là bao nhiêu?
• Các phân tử được sắp xếp như thế nào trên bề mặt vật liệu?
• Những bề mặt nào có thể gây ra vấn đề không tương thích?
• Làm thế nào tá dược thuốc ảnh hưởng đến sự hấp phụ của kháng thể?
• Nồng độ,pHNhững thay đổi về giá trị, nhiệt độ, vật liệu bề mặt hoặc loại chất hoạt động bề mặt có thể ảnh hưởng đến lượng hấp phụ như thế nào?

Bề mặt chip liên quan:

Ceilin có thể cung cấp bề mặt chip bao phủ các vật liệu phổ biến cho dược phẩm sinh học, bao gồmPS (polystyrene), AF (fluoropolymer vô định hình), PVC (polyvinyl clorua), PC (polycarbonate), PMP (polymethylpentene), PE (polyethylene), HDPE (mật độ cao)Name）、LDPE (polyethylene mật độ thấp),LLDPE(Mật độ thấp tuyến tínhPE,PP (polypropylene), PES (polyethersulfone), PU (polyurethane),PMMA(Polymethyl methacrylate), EVA (Ethylene Vinyl Acetate Copolymer),COP(polymer olefin vòng), COC (copolymer olefin vòng), PDMS (polydimethylsiloxane (dầu silicon)),PVDF(đổi hướng từ Polymetafluoroethylene)VàNhiều loại thép không gỉ, thủy tinhvàHợp kim y tếChờ đã. Thư chào mừng.Hỏi.