Viên nang bột điền trong nghiên cứu chế phẩm dược phẩm
ChemPlus ® Báo cáo ứng dụng mẫu rắn loại máy tính để bàn
Bối cảnh nghiên cứu Ứng dụng kết quả trường hợp Kết luận
Bối cảnh nghiên cứu
Nghiên cứu
Làm đầy viên nang là một trong những bước quan trọng của quy trình dược phẩm, nơi các nhân viên thí nghiệm thường được yêu cầu sản xuất các loại thuốc viên nang nhỏ cho mục đích nghiên cứu, cách làm đầy thủ công hoặc bán tự động truyền thống có các vấn đề như không hiệu quả, kém tinh tế, không nhất quán về lượng điền và khó theo dõi dữ liệu do số lượng lớn các hoạt động lặp đi lặp lại. Do đó, tự động hóa, hiệu quả cao và chính xác hóa quá trình làm đầy viên nang trở thành hướng phát triển quan trọng của ngành. Với sự tiến bộ liên tục của khoa học và công nghệ và nhu cầu ngày càng tăng, công nghệ cân tự động của thuốc thử rắn đã ra đời. Sự ra đời của máy tạo mẫu rắn tự động, thông qua hệ thống điều khiển chính xác cao và thiết bị cơ khí tự động, có thể đạt được tự động hóa và tiêu chuẩn hóa cân thuốc thử rắn mà không cần giám sát thủ công, nâng cao đáng kể hiệu quả thí nghiệm tổng thể.
Trường hợp ứng dụng
Ứng dụng
Trong nghiên cứu chế phẩm dược phẩm, thông số kỹ thuật viên nang thường được sử dụng là số 0, 1, 2 và 3. Để xác minh độ tin cậy của thiết bị trong điều kiện độc đáo, chúng tôi đã chọn viên nang 3 # có đường kính nhỏ hơn (đường kính 5,3mm) làm thùng chứa trong thử nghiệm này. Sử dụng ChemPlus ® Máy tạo mẫu rắn loại bàn, chúng tôi đã thử nghiệm ba loại bột viên nang được sử dụng nhiều hơn bởi các công ty dược phẩm (tên thuốc được biểu thị bằng tên mã A, B, C). Mục đích chính của bài kiểm tra này là để xác minh ChemPlus. ® Hiệu suất thêm bột có đạt tiêu chuẩn hay không, có tồn tại hiện tượng trôi bột do đường kính viên nang quá nhỏ gây ra hay không, để quan sát đánh giá biểu hiện của nó trong cảnh bổ sung viên nang.
Đề án thử nghiệm
| Số bột | 粉末特性 | Thử nghiệm sử dụng viên nang số 3 |
| Một | Thanh khoản tốt | - |
| B | Thanh khoản chung | hình ảnh |
| O | Thanh khoản kém | - |
Dữ liệu thử nghiệm
| Số mẫu | Số lượng mẫu mục tiêu (mg) | Số lần kiểm tra | Số lượng mẫu trung bình (mg) | Độ lệch trung bình (mg) | Độ lệch chuẩn (mg) | Thời gian lấy mẫu trung bình (mg) |
| A (thanh khoản tốt) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A (thanh khoản tốt) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A (thanh khoản tốt) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B (thanh khoản nói chung) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B (thanh khoản nói chung) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B (thanh khoản nói chung) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (Thanh khoản kém) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (Thanh khoản kém) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (Thanh khoản kém) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
Bảng 1: Kết quả kiểm tra bột viên nang
3 # Capsule bột trôi xác minh
Bảng 2: Kết quả xác minh bột trôi viên nang
B5-05=giá trị thông số Kd, (cài 2)
kết quả
RUSULT
Dựa trên dữ liệu thử nghiệm trên, ChemPlus có thể được nhìn thấy ® Khi đối mặt với các nhiệm vụ lấy mẫu ở các phạm vi mục tiêu khác nhau, bột viên nang có tính lưu động khác nhau có thể được cân chính xác và ổn định, độ lệch chuẩn của nó được kiểm soát chặt chẽ trong vòng ± 0,1 mg. Giải quyết tốt vấn đề tự động cân lượng bột có tính lưu động tốt cộng với không chính xác, bột có tính lưu động kém khó gia nhập thuận lợi. Ngoài ra, viên nang 3 # dễ bị nhiễm chéo do đường kính nhỏ hơn của nó, làm tăng thêm khó khăn cho hoạt động bột. Mặc dù vậy, ChemPlus ® Với thiết kế thùng bột của nó, nhiệm vụ bột cho tấm lỗ viên nang 3 # vẫn được thực hiện thành công. Theo kết quả của Bảng 2, sau khi thêm bột kết thúc, không quan sát thấy hiện tượng trôi bột nào. Đặc biệt đáng nhắc tới, ChemPlus ® Thông qua hệ thống đo lường và kiểm soát chính xác, độ chính xác và nhất quán của mỗi viên nang được đảm bảo, lỗi của con người được giảm đáng kể và chất lượng của mẫu viên nang được cải thiện đáng kể.
ChemPlus ® Desktop Loại Solid Sampler
ChemPlus ® Máy tạo mẫu rắn loại máy tính để bàn, hỗ trợ nhiều loại nguyên liệu rắn và thùng chứa nhận, không cần giám sát thủ công, tự động hoàn thành các hoạt động tăng mẫu cân rắn lặp đi lặp lại và tốn thời gian. Thông lượng cao: có thể đặt nhiều loại nguyên liệu rắn và thùng chứa tiếp nhận, hiệu quả nâng tổng thể được áp dụng rộng rãi: mẫu không cần xử lý đặc biệt, bao gồm sự kết tụ hấp thụ độ ẩm, các hạt lớn hơn, fluffy, lỏng lẻo và thông số thuật toán thông minh bột điều chỉnh: thuật toán cộng điểm thích ứng, xác định thông minh bột nhiều loại; Công nghệ kích thích gốm Piezo: nhiều loại bột ra bột mượt mà hơn khử tĩnh điện: hiệu quả giảm hiệu ứng tĩnh điện, thêm mẫu chính xác hơn Chi phí có thể kiểm soát: giá tiêu thụ thấp, tiết kiệm chi phí chiếm diện tích nhỏ: kích thước toàn bộ máy nhỏ, khả năng tương thích rộng rãi với loại máy tính để bàn: có thể tương thích với nhiều phòng thí nghiệm kích thước thông thường lọ theo dõi dữ liệu: mã vạch hoặc mã QR quản lý mẫu, hỗ trợ kiểm toán theo dõi
kết luận
Kết luận
Tóm lại, sử dụng ChemPlus ® Máy lấy mẫu rắn loại máy tính để bàn thực hiện các hoạt động lấy mẫu của bột viên nang, có thể giải phóng nhân viên thí nghiệm khỏi các hoạt động cân nặng tẻ nhạt và tốn thời gian. Nó không chỉ có thể tiết kiệm rất nhiều thời gian hoạt động thủ công và nâng cao đáng kể hiệu quả thí nghiệm, mà còn giảm đáng kể lỗi của con người và đảm bảo tính chính xác và nhất quán của quá trình lấp đầy viên nang. Vì vậy, ChemPlus ® Là một công cụ hiệu quả trong viên nang điền