Khớp nối Ruhr đóng vai trò là thành phần cốt lõi của các thành phần được kết nối trong thiết bị y tế, và khả năng chống nứt ứng suất của nó ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy và an toàn của khớp. Kiểm tra nứt ứng suất được thực hiện thông qua máy kiểm tra khớp Ruhr, có thể đánh giá hiệu quả độ bền của khớp trong môi trường căng thẳng phức tạp. Quy trình hoạt động này dựa trên GB/T 1962.1-2001 "6% (Ruhr) nón khớp nối cho thiết bị y tế", kết hợp với ví dụ hoạt động của công ty LE80369-D thử nghiệm thiết bị. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá khả năng chống nứt của khớp hình nón 6% (Ruhr) trong điều kiện căng thẳng cụ thể, đảm bảo rằng nó không bị nứt do tác động căng thẳng trong quá trình sử dụng thực tế, do đó đảm bảo độ tin cậy và an toàn của khớp hình nón Ruhr。

I. Thiết bị và vật liệu thử nghiệm

1. Máy kiểm tra tích hợp LE80369-D 6% Ruhr Cone Joint
   Thiết bị này tích hợp thiết bị ứng suất, hệ thống điều khiển và hệ thống thu thập dữ liệu để theo dõi chính xác và thời gian thực các biến dạng và nứt khớp.

2. Khớp nối thép tiêu chuẩn
   Chọn kết nối hình nón thép bên ngoài hoặc bên trong phù hợp với GB/T 1962.1-2001 5.2.1 quy định, đảm bảo kích thước kết nối và dung sai phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn.

II. Các bước thử nghiệm

(I) Lắp ráp chung và tải ứng suất

1. Xử lý sấy: Kết nối khớp hình nón thử nghiệm với khớp thép tiêu chuẩn (hình nón bên ngoài 10 #+13 # và hình nón bên trong 10 #+12 #), đảm bảo bề mặt của cả hai bên khô và không có tạp chất.

2. Ứng dụng ứng suất: cần phải đứng trong điều kiện mô-men xoắn 0,10N · m, lực trục 27,5N, góc quay không vượt quá 90 trong 48 giờ ± 1 giờ, đảm bảo không có hiện tượng nứt, được đánh giá là đủ điều kiện, nếu không được đánh giá là không đủ điều kiện.

   
   

3. Sử dụng một lần kim tiêm vô trùng: Đặt khớp lắp ráp trong môi trường 20 ℃ ± 5 ℃ trong 24 giờ.

4. Các thiết bị y tế khác: Thời gian chờ kéo dài đến 48 giờ để trang trải các tình huống sử dụng lâu dài.

c) Quan sát và ghi chép kết quả

1. Công cụ quan sát: Kiểm tra bề mặt khớp bằng kính hiển vi hoặc kính lúp (độ phóng đại ≥10x).

2. Tiêu chuẩn phán quyết:

• Đủ điều kiện: Không có vết nứt nhìn thấy, phân tầng hoặc biến dạng trong khớp.

• Không đạt tiêu chuẩn: Có bất kỳ dấu hiệu nứt căng thẳng nào cần ghi lại vị trí, chiều dài và hình dạng của vết nứt.

3. Ghi dữ liệu: Ghi lại chi tiết các thông số tải ứng suất, thời gian ngồi, nhiệt độ môi trường và độ ẩm và kết quả quan sát, tạo ra đường cong thời gian căng thẳng.

IV. Phân tích và cải tiến kết quả

1. Xử lý sản phẩm đủ điều kiện: Các khớp nối thông qua thử nghiệm có thể được đưa vào giai đoạn kiểm tra chất lượng tiếp theo.

2. Phân tích không phù hợp:

• Định vị vết nứt: Xác định nguồn gốc của vết nứt bằng cách chụp cắt lớp hoặc phân tích kim loại.

• Điều chỉnh quy trình: Tối ưu hóa quy trình xử lý nhiệt vật liệu, điều chỉnh dung sai khuôn hoặc cải thiện quy trình xử lý bề mặt.

3. Tạo báo cáo: Đầu ra báo cáo thử nghiệm có chứa các thông số căng thẳng, đồ thị quan sát, hỗ trợ chứng nhận tiêu chuẩn ISO 80369 hoặc GB/T 1962.

Phương pháp này phù hợp để kiểm tra khớp nối Ruhr cho các sản phẩm y tế như ống tiêm, bộ truyền, dụng cụ gây mê và có thể bao gồm toàn bộ vòng đời kiểm soát chất lượng từ R&D đến sản xuất hàng loạt. Chức năng thu thập dữ liệu tự động của LE80369-D Ruhr Joint Tester cải thiện đáng kể hiệu quả phát hiện, giảm lỗi của con người và cung cấp chương trình đánh giá nứt căng thẳng có độ tin cậy cao cho ngành công nghiệp thiết bị y tế.