Các sản phẩm đối chứng là các chất tiêu chuẩn được sử dụng để xác định, kiểm tra và xác định nội dung, được chuẩn bị, đánh dấu và cung cấp bởi các đơn vị của Cục Quản lý và Giám sát Dược phẩm của Hội đồng Nhà nước. Sản phẩm tiêu chuẩn là chất tiêu chuẩn được sử dụng để xác định hàm lượng hoặc hiệu lực trong sinh trắc học, kháng sinh hoặc dược phẩm sinh hóa, được đánh dấu theo sản phẩm tiêu chuẩn; Các sản phẩm đối chứng được sử dụng sau khi tính toán khô, trừ khi có quy định khác. Dòng sản phẩm đối chứng đề cập đến các chất cụ thể được sử dụng để xác định các khía cạnh như vật lý và hóa học của các sản phẩm sinh học, được chuẩn bị bởi các đơn vị sản xuất bằng cách sử dụng các phương pháp tương tự như quy trình sản xuất sản phẩm. Các sản phẩm đối chiếu phải phù hợp với công thức của chất lỏng gốc càng nhiều càng tốt, có độ ổn định kém, có thể được thêm vào mà không có chất ổn định thích hợp để xác định các chất gây nhiễu. Các sản phẩm đối chứng được xem xét và công nhận bởi các cơ quan kiểm tra dược phẩm quốc gia, và các tiêu chuẩn của họ không được thấp hơn các tiêu chuẩn chất lượng của các sản phẩm.

Nhóm đối chứng đề cập đến các chất tiêu chuẩn được sử dụng để xác định, kiểm tra, xác định nội dung và hiệu chỉnh hiệu suất của thiết bị kiểm tra, trong khi nhóm tiêu chuẩn đề cập đến các chất tiêu chuẩn được sử dụng để xác định nội dung hoặc hiệu lực trong xét nghiệm sinh học, kháng sinh hoặc dược phẩm sinh học, được biểu thị bằng đơn vị hiệu lực (U). Trong tài liệu thường nhầm lẫn hai khái niệm, cho rằng sản phẩm đối chiếu là sản phẩm tiêu chuẩn, là 1 loại vật chất và 2 cách đề xuất mà thôi, nguyên nhân gây ra sai lầm, có thể là một số loại thuốc vừa có sản phẩm đối chiếu, vừa có sản phẩm tiêu chuẩn. Ví dụ, khi xác định hiệu lực của cefacrol bằng phương pháp vi sinh vật, tiêu chuẩn cefacrol, HPLC hoặc UV, được sử dụng đối chứng; Phenacetin, khi được sử dụng như một chất hiệu chuẩn điểm nóng chảy, được sử dụng như một sản phẩm tiêu chuẩn điểm nóng chảy, khi nội dung được xác định, được sử dụng như một sản phẩm đối chứng. Ngay cả đối với các sản phẩm tiêu chuẩn và đối chứng của cùng một chất, thông số kỹ thuật, phương pháp đánh dấu và mục đích sử dụng của chúng có thể khác nhau.

Việc sử dụng hỗn hợp các sản phẩm đối chứng hoặc tiêu chuẩn, trong đó các sản phẩm đối chứng hoặc tiêu chuẩn được sử dụng để xác định nội dung không phải là phương pháp đánh dấu của chúng, là một vấn đề thường xuất hiện nhưng không được chú ý trong kiểm tra dược phẩm. Mặc dù có mối tương quan tốt giữa nội dung của các phương pháp đánh dấu khác nhau trong cùng một nhóm đối chứng, nó không giống nhau và đôi khi có thể thay đổi rất nhiều. Ví dụ, sản phẩm kiểm soát cefuroxime do công ty Glaxo của Anh cung cấp, HPLC được đánh giá 96,9% để xác định nội dung; UV là 98,9% để xác định độ hòa tan. Mặc dù các quy tắc dược điển Trung Quốc quy định rõ ràng rằng các sản phẩm đối chứng do Bộ Y tế cấp chỉ được sử dụng cho các phương pháp phân tích được chỉ định trong chính văn. Nhưng do: Sách hướng dẫn sử dụng sản phẩm đối chiếu do Bộ Y tế cung cấp không đủ chi tiết, phần lớn không có yêu cầu về chất lượng và phương pháp đánh dấu sản phẩm đối chiếu; Thiếu nhận thức về việc sử dụng đúng các sản phẩm kiểm soát hoặc tiêu chuẩn; Trong nghiên cứu khoa học hàng ngày rất khó tìm được sản phẩm đối chiếu tương ứng; Văn bản dược điển Trung Quốc cũng thường tồn tại vấn đề trộn lẫn các sản phẩm đối chứng, chẳng hạn như các sản phẩm tiêu chuẩn hoặc các sản phẩm đối chứng thường được sử dụng để kiểm tra độ hòa tan, và phương pháp xác định nội dung và phương pháp phân tích độ hòa tan khác nhau, vì vậy rất dễ gây ra sự pha trộn.