Máy sắc ký lỏng cho thuốc uống Trung QuốcNó là thiết bị cốt lõi để phân tích thành phần y học cổ truyền Trung Quốc, kiểm tra chất lượng. Các thành phần phức tạp như thuộc da, polysaccharide và sắc tố có trong chiết xuất y học cổ truyền Trung Quốc dễ dàng còn lại trong hệ thống dòng chảy, dẫn đến sự mở rộng của đỉnh sắc ký, trôi cơ bản và thậm chí giảm hiệu quả cột. Quy trình làm sạch khoa học cần tập trung vào "chống dư lượng, hiệu quả bollard, độ chính xác", tuân theo logic "làm sạch hệ thống - làm sạch từng bước - kích hoạt cân bằng", phù hợp với tính đặc thù của mẫu y học cổ truyền Trung Quốc.

I. Chuẩn bị trước khi làm sạch: An toàn và phù hợp đảm bảo

Trước khi làm sạch cần chuẩn bị sẵn sàng hệ thống tiền xử lý và công cụ, tránh ô nhiễm lần thứ hai. Bắt đầu bằng cách dừng chương trình chạy, tắt nguồn sáng của máy dò để kéo dài tuổi thọ, sau đó đặt kim lấy mẫu trong chai rửa đặc biệt. Chọn dung môi làm sạch theo đặc tính của mẫu: 5% dung dịch methanol cho các mẫu thuộc da, 10% dung dịch acetonil cho các mẫu có sắc tố, và chuyển đổi isopropyl alcohol cho các mẫu có dầu trước tiên. Chuẩn bị chai làm sạch kim lấy mẫu đặc biệt, giấy lau gương không có sợi, dung môi cấp sắc ký (methanol, acetonile, nước cần phải phù hợp với cấp HPLC) và màng lọc 0,22 μm, nghiêm cấm sử dụng thuốc thử thông thường hoặc nước máy, ngăn chặn sự xâm nhập của tạp chất.

Thứ hai, làm sạch hệ thống cốt lõi: từng bước loại bỏ dư lượng

Làm sạch từng bước theo thứ tự "Hệ thống lấy mẫu - Đường ống - Cột sắc ký - Máy dò", tập trung vào các khu vực bị ảnh hưởng nặng nề còn sót lại. 1. Hệ thống lấy mẫu: kim lấy mẫu thủ công được đẩy liên tục bằng dung môi sạch 20 lần, mũi kim được lau nhẹ bằng giấy gương để tránh thiệt hại; Bộ nạp mẫu tự động cần thực hiện quy trình "làm sạch kim", rửa chu kỳ bằng dung môi đặc biệt trong 30 phút để loại bỏ phần còn lại của miệng nạp. 2. Dòng chảy và cột sắc ký: đầu tiên rửa dòng chảy bằng methanol-nước (1: 1) với tốc độ dòng chảy 1ml/phút trong 30 phút, sau đó thay thế cột sắc ký rửa methanol tinh khiết (áp dụng cột C18), tốc độ dòng chảy giảm xuống 0,5ml/phút, thời gian rửa không ít hơn 60 phút; Nếu áp suất cột quá cao, có thể rửa ngược cột sắc ký (cần xác nhận loại cột cho phép). 3. Máy dò: Tháo bể lưu thông pha nước, ngâm với dung dịch axit nitric 5% trong 20 phút (loại bỏ dư lượng ion kim loại), sau đó rửa sạch bằng nước siêu tinh khiết đến trung tính, sấy khô và lắp lại.

III. Cân bằng và kiểm tra sau khi làm sạch: đảm bảo thiết lập lại hiệu suất

Sau khi làm sạch cần xác nhận trạng thái thiết bị thông qua cân bằng và kiểm tra. Cột sắc ký được cân bằng với pha dòng chảy ban đầu trong 60 phút, quan sát tiếng ồn cơ bản ≤5 × 10 ⁻AU và trôi dạt ≤1 × 10 ⁻AU/h là đủ điều kiện. Kiểm tra hệ thống lấy mẫu: tiêm dung môi trống để đảm bảo không có đỉnh còn lại trên sắc ký; Nếu kiểm tra các thành phần đặc trưng của y học cổ truyền Trung Quốc (chẳng hạn như flavonoid), bạn có thể lấy mẫu sản phẩm tiêu chuẩn, so sánh đỉnh núi và thời gian lưu giữ, và độ lệch trước khi làm sạch cần ≤2%. Sau khi bể lưu thông của máy dò được lắp ráp trở lại, nó đi qua nước siêu tinh khiết để kiểm tra độ ổn định cơ bản và tránh rò rỉ hoặc phát hiện lỗi do lắp đặt không đúng cách.

Bảo trì hàng ngày có thể làm giảm tần suất làm sạch: sau khi phát hiện mỗi lô mẫu, rửa sạch dòng chảy bằng nước methanol (1: 1) trong 15 phút; Làm sạch đơn giản được thực hiện mỗi tuần một lần và làm sạch toàn diện hàng tháng cho các mẫu phức tạp, chẳng hạn như thuốc viên y học kết hợp. Khi không sử dụng lâu dài, cột sắc ký cần được niêm phong bằng methanol tinh khiết hoặc acetonile, kim lấy mẫu ngâm trong methanol. Thực hiện theo hướng dẫn này, có hiệu quả có thể tránh được sự suy giảm hiệu quả cột do thành phần thuốc Đông y còn sót lại, để máy sắc ký duy trì độ chính xác phát hiện ổn định, đảm bảo độ chính xác của đánh giá chất lượng thuốc Đông y.