Máy khuếch tán da hoàn toàn tự độngBằng cách mô phỏng môi trường da người, kết hợp với công nghệ kiểm soát và phát hiện chất lỏng tinh vi, thực hiện giám sát và phân tích tự động quá trình hấp thụ qua da của các thành phần dược phẩm hoặc mỹ phẩm. Nguyên tắc làm việc cốt lõi của nó có thể được chia thành mô phỏng da, điều khiển khuếch tán, kiểm soát môi trường và thu thập dữ liệu bốn liên kết chính, sau đây là phân tích chi tiết:

I. Mô phỏng da: Xây dựng mô hình rào cản xuyên da

Lựa chọn vật liệu:

Màng tổng hợp nhân tạo: chẳng hạn như màng silicone, màng polyurethane, mô phỏng chức năng rào cản của lớp biểu bì da bằng cách điều chỉnh khẩu độ và độ dày, chi phí thấp và lặp lại tốt.

Da động vật ly thể: thường dùng da chuột, da thỏ hoặc da lợn, gần với cấu trúc da thật hơn (có lớp sừng, lớp hạ bì), nhưng cần phải chuẩn bị tươi và có sự khác biệt cá nhân.

Mô hình da 3D: mô giống như da được xây dựng dựa trên kỹ thuật nuôi cấy tế bào có chứa keratinocytes, nguyên bào sợi, v.v., thích hợp cho nghiên cứu (ví dụ: đánh giá độc tính thuốc).

Thiết kế bể khuếch tán:

Hồ bơi Franz: Bao gồm một hồ bơi cung cấp (với mẫu) và một hồ bơi tiếp nhận (với chất lỏng tiếp nhận), với một màng mô phỏng da kẹp ở giữa. Các thành phần trong mẫu được khuếch tán qua gradient nồng độ để tiếp nhận chất lỏng, thích hợp cho các chế phẩm bán rắn (ví dụ: thuốc mỡ, gel).

Hồ bơi ngang (Valia Chien): Cấu trúc tương tự, nhưng mẫu được phân phối theo chiều ngang với chất lỏng tiếp nhận, phù hợp với các hình thức quản lý diện tích lớn như miếng dán, bab, v.v., với tải trọng lớn hơn.

Thiết kế đặc biệt: chẳng hạn như cốc thẩm thấu ngang của cổng lấy mẫu kép (hỗ trợ nghiên cứu điện di ion), bể khuếch tán dọc đặc biệt cho móng tay, v.v., để đáp ứng nhu cầu thí nghiệm cụ thể.

II. ổ đĩa khuếch tán: gradient nồng độ và thúc đẩy vật lý

Phân tán thụ động:

Cơ chế cốt lõi là điều khiển gradient nồng độ: nồng độ thành phần trong mẫu cao hơn chất lỏng tiếp nhận, các phân tử tự phát khuếch tán từ khu vực nồng độ cao đến khu vực nồng độ thấp, thâm nhập vào màng mô phỏng của da vào chất lỏng tiếp nhận.

Tốc độ khuếch tán bị ảnh hưởng bởi kích thước phân tử, độ tan trong chất béo, tính chất tích điện và tính toàn vẹn của hàng rào da (ví dụ: các phân tử nhỏ, các thành phần tan trong chất béo dễ xâm nhập hơn).

Công nghệ hỗ trợ vật lý (tùy chọn):

Nhập ion: Điều khiển chuyển động định hướng của các phân tử tích điện, chẳng hạn như thuốc ion, thông qua hành động điện trường, làm tăng đáng kể tốc độ truyền qua da.

Nhập siêu âm: Sử dụng siêu âm để tạo ra hiệu ứng cavitation, tạm thời phá hủy cấu trúc lớp biểu bì của da và tăng cường tính thấm.

Mảng microneedling: Tạo ra các kênh vi mô trên bề mặt da thông qua các kim nhỏ, vượt qua hàng rào biểu bì và đạt được việc phân phối qua da các phân tử lớn (ví dụ: protein, vắc-xin).

B5-03=giá trị thông số Ki, (cài 3)

Điều chỉnh nhiệt độ:

Sử dụng khối sưởi khô hoặc hệ thống tắm nước tuần hoàn, ổn định nhiệt độ bể khuếch tán ở 32 ± 0,2 ℃ (mô phỏng nhiệt độ bề mặt da người), tránh biến động nhiệt độ ảnh hưởng đến chuyển động phân tử và chức năng rào cản da.

Kiểm soát độ ẩm:

Duy trì độ ẩm trong bể khuếch tán bằng mô-đun tạo ẩm, ngăn ngừa da mô phỏng màng hoặc da ly thể khô nứt, đảm bảo tính nhất quán của điều kiện thí nghiệm.

Trộn và trộn:

Bể tiếp nhận được trang bị thiết bị khuấy từ tính, trộn chất lỏng tiếp nhận đồng đều ở tốc độ quay 50-1200rpm, ngăn chặn nồng độ cục bộ quá cao hoặc quá thấp, đảm bảo quá trình khuếch tán tuân thủ luật Fick.

Ký hợp đồng cung cấp Phần mềm tính toán định lượng rủi ro ngoài khơi – Safeti Offshore cho Trung tâm nghiên cứu và phát triển An toàn và Môi trường Dầu khí (CPSE) (

Hệ thống lấy mẫu:

Bơm tiêm có độ chính xác cao: Lấy mẫu định lượng (lỗi ≤0,08ml) từ bể tiếp nhận theo khoảng thời gian đặt trước (chẳng hạn như mỗi 1 giờ), tránh lỗi giới thiệu lấy mẫu thủ công.

Phát hiện đồng bộ đa kênh: Hỗ trợ thử nghiệm song song 6-12 kênh, có thể đồng thời so sánh hiệu quả của các công thức, nồng độ hoặc kỹ thuật tạo điều kiện thẩm thấu khác nhau.

Phương pháp phát hiện:

Quang phổ UV-Vis (UV-Vis): Thích hợp cho các thành phần có sự hấp thụ UV (ví dụ: một số loại thuốc, thuốc nhuộm), nồng độ được tính bằng độ hấp thụ.

HPLC: Tách các thành phần mục tiêu trong các mẫu phức tạp và phân tích định lượng nồng độ thấp hoặc các chất có cấu trúc tương tự.

Khối phổ (MS): Phát hiện dấu vết của các thành phần có độ nhạy cao, thích hợp cho nghiên cứu chuyển hóa hoặc ổn định.

Phân tích phần mềm:

Vẽ đường cong thời gian thực: Đường cong thời gian-tốc độ truyền qua da được tạo tự động, tính toán lượng thấm tích lũy (Qn) so với tốc độ truyền qua da ổn định (Jss).

Quản lý dữ liệu: Hỗ trợ truy vấn nhật ký không cần giấy tờ, truy xuất dữ liệu lịch sử và in bản địa, phù hợp với yêu cầu GLP (Quy tắc quản lý chất lượng nghiên cứu phi lâm sàng dược phẩm).

Kiểm soát quyền: Thiết lập bốn cấp quyền quản trị để ngăn chặn các hành động trái phép hoặc sửa đổi phương pháp và đảm bảo độ tin cậy của dữ liệu.