Mẫu lấy mẫu vi khuẩn bụi nổi FKC-III

Làm

dùng

nói

minh

Sách

I. Giới thiệu về nguyên tắc

FKC-III Plankton Sampler là một loại máy hút vi sinh vật xốp. Nó được thiết kế theo lý thuyết lấy mẫu đẳng tốc, lấy mẫu trực tiếp, tốc độ gió đầu thu được về cơ bản phù hợp với tốc độ gió trong phòng sạch, phản ánh chính xác nồng độ vi sinh vật trong phòng sạch. Khi lấy mẫu, không khí bụi đi qua các lỗ siêu nhỏ ở tốc độ cao và được đánh đồng đều vào bề mặt thạch bên trong đĩa petri; Cải thiện đáng kể hiệu quả thu thập các hạt hoạt tính theo tiêu chuẩn ISO14698-1. Thiết kế hệ thống tối ưu hóa tốc độ va chạm và đảm bảo hiệu quả sinh học.

Dụng cụ được điều khiển bằng bảng máy tính, lấy mẫu bơm tiếng ồn thấp, do đó hoạt động đơn giản và hiệu suất ổn định. Đầu thu được làm bằng thép không gỉ 304, có thể thích hợp để khử trùng bằng nhiều cách khác nhau.

II. Môi trường sử dụng

• Nhiệt độ: 10 - 35 ℃
• Độ ẩm tương đối: 10--90&RH
• Áp suất khí quyển: 80—110 kPa
• Nồng độ bụi lớn: 100.000.000 viên/m³@0.5mÂmhoặc 0,2mg/m³

III. Các tính năng và thông số chính

1. Đầu lấy mẫu là vô số micropores, làm cho vi sinh vật phân bố đều trên bề mặt agar, làm giảm sự chồng chéo của vi khuẩn bụi và giảm lỗi đếm vi sinh vật.

2. Lưu lượng mẫu: 100L/phút.

3. Tốc độ dòng chảy đầu lấy mẫu: khoảng 0,38m/s, về cơ bản giống như tốc độ gió trong phòng sạch (lấy mẫu đẳng tốc).

4. Số lượng mẫu có sẵn từ 0,001—9.999m³Tùy ý thiết lập.

5. Sử dụng đĩa petri tiêu chuẩn chungΦ90*15

6. Nguồn điện: DC12V, tích cực bên trong jack và tiêu cực bên ngoài

7. Kích thước tổng thể: Máy chính 200 * 240 * 150 (W * D * H)

Đầu lấy mẫuΦ120*60 。

8. Trọng lượng: 4kg

• Bảng điều khiển Hướng dẫn vận hành
  • Khử trùng miệng mẫu, đĩa petri và vỏ bọc bằng dung dịch khử trùng hoặc tia cực tím.
  • Các tính năng được đặt theo bảng điều khiển máy chủ (ví dụ như hình)

• Sau khi bật nguồn, màn hình tinh thể lỏng hiển thị biểu tượng trên. V2.2 cho biết số phiên bản phần mềm; O: 1000 cho biết số nhân viên vận hành; L: 0001 cho biết vị trí lấy mẫu; D: 1001 cho biết số đĩa petri; T：12-02-07 09: 33 cho biết ngày và giờ. Nhấn "OK" Jian, phông chữ trên màn hình hiển thị màu trắng, tại thời điểm này bạn có thể nhấn phím phải để dịch chuyển, trong khi Jian lên có thể thay đổi nhà điều hành, vị trí lấy mẫu, số đĩa petri, thời gian, ngày, số lượng mẫu (lít) vv，Sau khi thay đổi xong, xác định theo sự kiện xác định. Số lượng mẫu có thể được đặt trước 1000L, 500L, 600L, sau đó nhấn phím khởi động 1, 2, 3 để lấy mẫu tương ứng 1000 lít, 600 lít, 500 lít
• Nếu miệng mẫu có chất lỏng khử trùng dư lượng, không đặt vào đĩa petri, nhấn phím khởi động 3, bắt đầu bơm khí, để chất lỏng khử trùng dư lượng bốc hơi, sau 5 phút làm việc, bơm mẫu tự động dừng lại (số lượng mẫu thiết lập xác định thời gian lấy mẫu). Nếu thiết bị không có dịch khử trùng, bạn có thể trực tiếp bước vào thao tác tiếp theo. Giao diện khi lấy mẫu Xem hình dưới đây
• Đặt đĩa petri, đậy nắp lỗ kim, sau khi nhấn phím khởi động 1 hoặc 2, máy chạy theo khối lượng mẫu được đặt trước (lít), bơm bắt đầu bơm, đến khi thiết lập khối lượng mẫu, bơm ngừng hoạt động, lấy mẫu hoàn tất, đặt môi trường vào nuôi cấy hộp.
• Sau khi bật nguồn, màn hình LCD sẽ hiển thị giao diện ban đầu. Nhấn "Menu" Jian để nhập [truy vấn] chức năng như hình dưới đây: giao diện hiển thị ngày, thời gian, in ấn, xóa và các thông số khác. Khi DEL được đặt thành "5" có nghĩa là tất cả dữ liệu đã bị xóa.

Sau khi thiết lập ngày truy vấn, dữ liệu truy vấn được hiển thị bao gồm "0001/1000" đại diện cho dữ liệu nhóm trong 1000 nhóm dữ liệu; 04/02/2012 cho biết ngày; 13:07 cho biết thời gian, L: 0001 cho biết vị trí lấy mẫu; D: 1001 cho biết số đĩa petri; T：10’00’’Biểu thị chu kỳ lấy mẫu; Volume: 1000l cho biết số lượng mẫu như hình dưới đây:

Nhấn "8593" để truy vấn bản ghi tiếp theo như được hiển thị:

3、bảnChú ý:

(1) Thiết bị này liên hệ với công ty kịp thời nếu có sự cố, không bao giờ tự tháo rời.

(2) Khi di chuyển máy chính, trước tiên bạn nên rút phích cắm điện, yêu cầu di chuyển cẩn thận và trơn tru, không bao giờ đảo ngược để tránh làm hỏng dụng cụ.

Lịch 1: kèm theo tiêu chuẩn GB/T1623-2010Bảng

Phụ lụcB

(Phụ lục quy chuẩn)Khử trùng và chuẩn bị môi trường

B．1 mạc đường ruột muqueuses digestives (TSA) Khử trùng và chuẩn bị môi trường

B．1.1 Môi trường sử dụng môi trường thạch casein đậu nành và có thể được chuẩn bị theo quy định dưới đây hoặc bằng cách sử dụng môi trường mất nước phù hợp được sản xuất theo quy định này. Sau khi phối chế, khử trùng theo trình tự khử trùng đạt tiêu chuẩn kinh nghiệm do cơ sở nuôi cấy quy định.

B．1.2 Sữa đậu nành Casein Agar

Chất lượng sản phẩm.......................................................................................................................................15 g

Bột đậu nành nguyên chất...................................................................................................5g

Nguyên liệu:................................................................................................................................................................................................5g

....................................................................................................................................................................................................................................15 g

Nước lọc.......................................................................................................................................................................................................................................1000ml

Lấy các thành phần trên để loại bỏ agar, trộn, hòa tan nhẹ, điều chỉnhpHGiá trị sau khi khử trùng là7.3±0.2,Thêm Agar,Sau khi đun nóng và tan chảy,Đóng gói,Khử trùng,Làm mát khoảng60℃, đổ khoảng theo yêu cầu hoạt động vô trùng20 mLĐối với đĩa phẳng vô trùng (φ)90mm1trong đó). Sau khi đậy nắp, đặt ở nhiệt độ phòng đến khi đông cứng.

B．2 mạc đường ruột muqueuses digestives (SDA) Khử trùng và chuẩn bị môi trường

Glucose............................................................................................................40g

Chất tiêu hóa của enzyme tụy casein, chất tiêu hóa của enzyme dạ dày của mô động vật......10g

..........................................................................................................................................15 g

Nước lọc...........................................................................................................................................................................................................................1000ml

Lấy các thành phần trên để loại bỏ agar, trộn, hòa tan nhẹ, điều chỉnhpHGiá trị sau khi khử trùng là5.6±0.2,Thêm Agar,Sau khi đun nóng và tan chảy,Đóng gói,Khử trùng,Làm mát khoảng60℃, đổ khoảng theo yêu cầu hoạt động vô trùng20 mLĐối với đĩa phẳng vô trùng (φ)90 mmtrong đó). Sau khi đậy nắp, đặt ở nhiệt độ phòng đến khi đông cứng.

B．3 Nuôi cấy và bảo quản đĩa phẳng

Cơ sở bồi dưỡng đã chuẩn bị sẵn thích hợp ở đây.2℃~8Bảo quản độ C, thông thường thực hiện theo tiêu chuẩn một tuần hoặc theo tiêu chuẩn do nhà máy cung cấp. Áp dụng phương pháp thích hợp để làm tốt tên môi trường, ghi chép ngày chuẩn bị trên đĩa phẳng.

Lịch trình 2:Độ sạch không khí của phòng sạch sản xuất thuốc (khu) được chia làm bốn cấp.

Yêu cầu GMP phiên bản 2010 của Trung Quốc

Bảng 3: Số lượng mẫu nhỏ cho mỗi vi khuẩn phù du

Lịch trình 4 - EU GMP limits

Bảng 5: Yêu cầu tiếng Anh của FDA

Lịch trình 6:Bảng mức độ sạch không khí trong phòng sạch (khu vực)

Mức độ sạch	Số lượng hạt bụi cho phép lớn/mét khối		Số lượng vi sinh vật cho phép lớn
	≥0.5mm	≥5mm	Nấm bụi phóng xạ/Trang chủ	Trang chủ/mét khối
100Lớp	3500	0	1	5
10000Lớp	350000	2000	3	100
100000Lớp	3500000	20000	10	500
300000Lớp	10500000	60000	15	－

Lưu ý: Việc kiểm tra độ sạch không khí trong phòng sạch (khu vực) thường dựa trên điều kiện tĩnh.

Trích từ quy tắc thiết kế nhà xưởng sạch của ngành dược phẩm.