Natri ibandronate (Ibandronate sodium), có tên hóa học là hydroxy-3- (methylpentylamine) -propan-1, natri 1-bisphosphonate, là một loại thuốc mới được sử dụng để điều trị tăng canxi huyết và loãng xương do khối u xương gây ra, được đặc trưng bởi liều thấp, dung nạp tốt. [1]

Kiểm tra một lượng nhỏ phosphate và phosphate tự do trong tiêm natri ibandronate cho phép kiểm soát chất lượng thuốc tốt hơn. Trong các tiêu chuẩn dược phẩm hiện hành, hàm lượng phosphate chỉ được xác định. [2] Phương pháp kiểm tra sắc ký ion được thiết lập trong thí nghiệm này, có thể xác định đồng thời hàm lượng phosphate và phosphate, phương pháp này có độ nhạy cao và khả năng tái tạo tốt.

Dụng cụ điều kiện thử nghiệm: Hệ thống ICS 5000; Cột phân tích: IonPac AS18, 7,5 µm, 250 × 4 mm (P/N: 060549); Cột bảo vệ: IonPac AG18, 13 µm, 50 × 4 mm (P/N: 060551); Nhiệt độ cột: 30 ℃; Rửa trôi: kali hydroxit (KOH) gradient: 0-20 phút, 12 mmol/L KOH; 20.1-25 min, 50 mmol/L KOH; 25.1- 35 min, 50 mmol/L KOH; 35,1-40 phút, tốc độ dòng chảy 12 mmol/L KOH: 1,00 mL/phút; Vòng định lượng: 10 µL Phương pháp phát hiện: Loại ức chế phát hiện độ dẫn, Anion tự động điện phân tái tạo liên tục Micromembrane inhibitor ASRS 300 4 mm (P/N: 064554), chế độ tự tuần hoàn, ức chế hiện tại 124 mA

Tìm hiểu cụ thể về sản phẩm xin nhấn vào:Sắc ký ion Cymer