Khí nén Liposome ExtruderNó chủ yếu được sử dụng để đồng nhất kích thước hạt của sản phẩm dược phẩm, loại bỏ các hạt và lượng mưa trong sản phẩm, giảm kích thước hạt lipoprosome và nhũ tương để tạo điều kiện lọc vô trùng, nghiên cứu sinh động học phân tử.
Sau khi mẫu được hydrat hóa để hình thành liposome, thông thường mẫu sẽ được xử lý đồng nhất sơ bộ bằng cách đồng nhất áp suất cao hoặc siêu âm, kích thước và phân phối mẫu sẽ được cải thiện sau khi xử lý, nhưng thường không thể đạt được yêu cầu lý tưởng cần thiết. Tại thời điểm này, mẫu sau khi đồng nhất được đưa vào bởi cổng thức ăn trong sơ đồ bên dưới của máy đùn. Mẫu được ép đùn từ màng lọc bằng khí nitơ áp suất cao. Cả kích thước hạt và sự phân bố của mẫu sau khi ép đùn sẽ được cải thiện hơn nữa.
Vật liệu màng lọc của máy đùn liposome khí nén là polycarbonate (PC), tính đồng nhất khẩu độ, ổn định hóa học và đặc tính bề mặt ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng liposome:
Kiểm soát khẩu độ:
Khẩu độ cố định của màng lọc PC (ví dụ: 50nm, 100nm, v.v.) xác định kích thước hạt cuối cùng của liposome, đạt được sự đồng nhất nano bằng cách phá vỡ và tái tổ hợp liposome kích thước hạt lớn bằng lực cắt.
Đặc tính vật liệu:
Tính đồng nhất: Quá trình khắc xuyên tâm đảm bảo phân bố khẩu độ tập trung (± 10% dao động) và tránh phân tán kích thước hạt do kích thước khẩu độ không đồng đều của liposome.
Ổn định hóa học: chịu được pH1-14 và dung môi hữu cơ để ngăn chặn các chất tan ra từ màng lọc làm ô nhiễm liposome.
Độ bền cơ học: Độ bền kéo 15-25MPa, đảm bảo cấu trúc hoàn chỉnh khi đùn áp suất cao.
Ảnh hưởng chất lượng:
Phân phối kích thước hạt: Bộ lọc PC chất lượng cao có thể làm cho chỉ số đa phân tán liposome (PDI) thấp tới 0,01-0,03.
Tỷ lệ đóng gói thuốc: Lực cắt nhẹ làm giảm rò rỉ thuốc, đặc biệt quan trọng đối với các loại thuốc nhạy cảm như doxorubicin.