Nồi hấp tiệt trùng đạt được sự bất hoạt của vi sinh vật thông qua hơi nước áp suất cao và nhiệt độ cao. Việc xác minh nó cần đánh giá toàn diện từ ba khía cạnh của các thông số vật lý, chỉ thị hóa học và giám sát sinh học để đảm bảo quá trình khử trùng phù hợp với yêu cầu. Việc xác minh nồi hấp cần phải thông qua phương pháp đa chiều để đảm bảo tiêu chuẩn hiệu quả khử trùng của nó, phương pháp xác minh cốt lõi bao gồm phương pháp chỉ thị hóa học, phương pháp chỉ thị sinh học, xác minh phân bố nhiệt độ và xác minh phân bố áp suất.
Những sai lầm thường gặp và những lưu ý
Bỏ qua "loại trừ không khí lạnh": Không khí lạnh không được thải hết có thể dẫn đến nhiệt độ cục bộ thấp hơn giá trị đặt (ví dụ, khi khử trùng 121 ℃, khu vực không khí lạnh có thể chỉ 100 ℃), là một trong những nguyên nhân chính của việc khử trùng thất bại, cần được kiểm tra tập trung trong OQ và PQ.
Sử dụng chỉ số sinh học không đúng cách: cần xác nhận rằng chỉ số trong thời hạn có hiệu lực, điều kiện bảo quản (chẳng hạn như làm lạnh 2-8 ℃) phù hợp với yêu cầu; Khi đặt cần bám sát tải, tránh treo lơ lửng (nếu không sẽ không phản ánh tình trạng khử trùng của tải thực tế).
Thiếu hiệu chuẩn đầu dò nhiệt độ: cặp nhiệt điện được sử dụng để xác minh cần được hiệu chuẩn 1 lần mỗi năm và phạm vi hiệu chuẩn cần bao gồm nhiệt độ khử trùng (chẳng hạn như 100-140 ° C), tránh biến dạng dữ liệu do đầu dò không được phép.
Mô phỏng tải không đúng: tải trong giai đoạn PQ phải phù hợp với việc sử dụng thực tế (chẳng hạn như số lượng thiết bị, cách đóng gói, khối lượng chất lỏng), nếu tải mô phỏng quá nhẹ, có thể che giấu nguy cơ khử trùng trong sử dụng thực tế.
Thời gian xác minh và đề xuất tần số
Xác minh thông thường: Xác minh đầy đủ (bao gồm phân phối nhiệt độ, phân phối áp suất và xác minh chỉ số sinh học) được thực hiện ít nhất một lần mỗi năm.
Trường hợp đặc biệt:
Thiết bị cần được xác minh lại sau khi sửa chữa, cải tạo hoặc di dời.
Các thông số khử trùng (như nhiệt độ, thời gian) cần được kiểm tra lại khi thay đổi.
Khi hiệu quả khử trùng xuất hiện bất thường cần phải kiểm tra ngay lập tức.
Theo dõi hàng ngày: Mỗi chu kỳ khử trùng có thể được kiểm tra nhanh bằng các chỉ số hóa học và các chỉ số sinh học có thể được kiểm tra định kỳ (ví dụ: mỗi tháng một lần).