Cách ly vô trùngLĩnh vực ứng dụng

　　

Quá trình lắp ráp, lấy mẫu, cân các sản phẩm có hoạt tính sinh học cao và các sản phẩm vô trùng đòi hỏi hoạt động vô trùng; Lắp đặt bộ sưu tập nấm tích hợp cũng có thể được sử dụng làm kiểm tra vô trùng sản phẩm và kiểm tra đối chứng vi khuẩn dương tính. Phù hợp với yêu cầu của Luật kiểm tra vô trùng phụ lục năm 2015 của Dược điển Trung Quốc, áp dụng cho các sản phẩm vô trùng như chế phẩm vô trùng, nguyên liệu vô trùng, dụng cụ y tế vô trùng v. v. (bao gồm phương pháp tiêm chủng trực tiếp và phương pháp lọc màng mỏng).

　　

Tính năng cách ly vô trùng

　　

Bộ cách ly vô trùng bao gồm tấm thép không gỉ tích hợp làm vật liệu của khoang, được xử lý bằng cách đánh bóng hàn đầy đủ, và hệ thống lọc thông gió, phụ kiện vận hành găng tay, hệ thống điều khiển, v.v. được tích hợp lại để tạo thành một bộ cách ly thông minh.

　　

1. Vật liệu thân tàu là độ dày 2~3mm316L tấm thép không gỉ toàn bộ hàn và đánh bóng. Bên trong thân tàu là góc tròn chuyển tiếp. Cổng là kính cường lực trắng dày 15mm. Nó có độ trong suốt và độ bền cơ học rất tốt. Việc sử dụng lò xo khí có thể được mở ở độ cao lớn, không ảnh hưởng đến hoạt động làm sạch cabin.

　　

2, lọc không khí và cơ chế không khí ra vào: chủ yếu bao gồm bộ lọc lớp H14 quạt tiếng ồn thấp và bộ lọc đồng nhất dòng chảy và bộ lọc gió trở lại (thông gió), van bướm điện và đường ống bao gồm, đảm bảo rằng bên trong bộ cách ly đạt tiêu chuẩn động * sạch sẽ, đồng thời trong quá trình trao đổi không khí bên trong và bên ngoài cabin sẽ không mang vi sinh vật và hạt bên ngoài vào bộ cách ly.

　　

3, thông qua bộ điều khiển lập trình (PLC) và bộ chuyển đổi tần số để điều khiển tự động quạt cách ly vào và ra, để đảm bảo rằng bên trong cabin có sự khác biệt áp suất nhất định đối với môi trường, sản xuất sản phẩm thông thường sử dụng áp suất dương 10~40Pa, duy trì trạng thái vô trùng trong cabin, và khi sản xuất hoạt động dược phẩm hoạt tính sinh học cao (ví dụ như thuốc chống ung thư, thuốc kích thích tố giới tính). Áp suất âm -40~-10Pa có thể được sử dụng để vận hành, vừa duy trì trạng thái vô trùng trong cabin, đảm bảo sản phẩm không bị ô nhiễm vi sinh vật, vừa có thể đảm bảo thuốc không bị rò rỉ ra ngoài khoang, gây hại cho người vận hành. Không khí ra vào khoang đều được lọc qua bộ lọc cấp H14, sẽ không xuất hiện tình huống ô nhiễm bên trong khoang do mất áp suất khoang.

　　

4. Tích hợp máy phát điện hydro peroxide bốc hơi để đạt được điều khiển tích hợp PLC của máy chủ cách ly, khử trùng tự động và hoạt động giữ áp suất tự động.

　　

5. Tích hợp giao diện súng phun nước và khí nén để làm sạch thân tàu. Giao diện giám sát thời gian thực đa chức năng và giao diện xác minh được dành riêng. Nó có thể thực hiện công việc xác minh như tốc độ gió thời gian thực, giám sát hạt bụi và phát hiện vi khuẩn phù du.

　　

6, tất cả các đơn vị thông qua thiết kế mô-đun, có thể tạo thành các cấu hình khác nhau và các thông số kỹ thuật khác nhau theo yêu cầu quy trình của khách hàng, chẳng hạn như có thể lắp đặt một bên hoặc cả hai bên với buồng khí hoặc hệ thống RTP (khử trùng hydro peroxide với dòng chảy nhiều lớp) cũng có thể được kết nối bởi nhiều bộ cách ly theo yêu cầu quy trình và đặt gradient chênh lệch áp suất lẫn nhau để đạt được các chức năng hoạt động theo yêu cầu khác nhau.

　　

7. Phù hợp với yêu cầu của GMP phiên bản 2010 về máy cách ly.