Dược điển Hoa Kỳ cho USP
Ngày:2021-08-20Đọc:4
Dược điển Hoa Kỳ (USP) thiết lập các tiêu chuẩn chất lượng cho các loại thuốc kê đơn và không kê đơn, thực phẩm bổ sung và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác và làm việc với các cơ quan y tế để giúp họ đạt được tiêu chuẩn. Kể từ khi thành lập 185 năm, các tiêu chuẩn này đã được đóng góp trên toàn thế giới để đảm bảo tiếp cận với các dịch vụ dược phẩm chất lượng.
USP là cơ quan thiết lập tiêu chuẩn công cộng theo luật định của Hoa Kỳ *, được công nhận và sử dụng tại hơn 130 quốc gia trên toàn thế giới.
USP là một tổ chức y tế công cộng độc lập dựa trên khoa học. Là một tổ chức phi lợi nhuận tự cung tự cấp, USP được tài trợ bởi số tiền thu được từ việc bán các sản phẩm và dịch vụ được thiết kế để đảm bảo tiếp cận công chúng với các dịch vụ dược phẩm chất lượng.
Với sự tham gia và giám sát tích cực của các tình nguyện viên chuyên nghiệp, đóng góp của USP cho ngành y tế công cộng ngày càng tăng. Những tình nguyện viên này đại diện cho ngành chăm sóc sức khỏe, cũng như các học viện, cơ quan chính phủ, ngành dược phẩm, lập kế hoạch y tế và các tổ chức tiêu dùng, trong số những người khác. Chất lượng sản phẩm - Tiêu chuẩn và chứng nhận
USP thiết lập các tiêu chuẩn chung để đảm bảo chất lượng tuyệt vời của thuốc, thực phẩm bổ sung và các sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe và y tế. Theo luật liên bang, bất cứ khi nào các tiêu chuẩn này được áp dụng, các loại thuốc kê đơn và không kê đơn được sử dụng tại Hoa Kỳ phải đáp ứng các tiêu chuẩn chung của USP.
Để đảm bảo chất lượng dược phẩm và các sản phẩm liên quan, nhiều quốc gia khác cũng yêu cầu áp dụng các tiêu chuẩn chất lượng cao như tiêu chuẩn USP. Thông qua Danh mục thuốc quốc gia (USP-NF) và các ấn phẩm khác, tài liệu chất tiêu chuẩn USP theo luật định và các khóa học giáo dục chuyên nghiệp, USP phổ biến các tiêu chuẩn của mình cho các nhà sản xuất, dược sĩ và người dùng khác.
USP cũng tổ chức một chương trình chứng nhận cho các thành phần và sản phẩm bổ sung thực phẩm. Các chương trình này liên quan đến thử nghiệm và đánh giá độc lập nhằm chứng nhận thành phần và tính toàn vẹn, tinh khiết và thông số kỹ thuật của sản phẩm cho các nhà sản xuất tham gia chương trình. USP vận hành hai chương trình giúp bệnh nhân đang dùng thuốc và nhập viện được chăm sóc an toàn hơn. Quy trình báo lỗi thuốc cho phép các chuyên gia y tế báo cáo lỗi thuốc trực tiếp cho USP. MEDMARX ® Là một chương trình báo cáo lỗi thuốc và phản ứng thuốc bất lợi dựa trên Internet được sử dụng bởi các bệnh viện và hệ thống y tế. USP cũng sử dụng thế mạnh trí tuệ của mình để cung cấp thông tin cho cộng đồng y tế, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển các chương trình an toàn bệnh nhân.