Thời gian trước, tờ "Wall Street Journal" của Mỹ đưa tin, sự ra đời của vắc-xin đang đối mặt với một nút thắt cổ chai: Thiếu bình thủy tinh dùng để lưu trữ và nguyên liệu thủy tinh đặc chủng sẽ gây trở ngại cho việc sản xuất hàng loạt quy mô lớn. Vậy chai thủy tinh nhỏ này có hàm lượng kỹ thuật gì không?

Là vật liệu đóng gói để tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm, chai thủy tinh dược phẩm được sử dụng rộng rãi trong lĩnh vực vật liệu đóng gói dược phẩm do hiệu suất ổn định hơn, chẳng hạn như chai Cillin, chai ampoule, chai thủy tinh truyền, v.v.

Bởi vì bình thủy tinh dược phẩm phải tiếp xúc trực tiếp với thuốc, có bình còn phải tiến hành lưu trữ thuốc trong thời gian dài, vì vậy vấn đề tương thích giữa bình thủy tinh dược phẩm và thuốc trực tiếp liên quan đến chất lượng thuốc, liên quan đến sức khỏe và an toàn của con người.

Quy trình sản xuất chai thủy tinh, sơ suất trong phát hiện và các nguyên nhân khác, đã khiến một số vấn đề trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm trong những năm gần đây. Ví dụ:

Khả năng chống axit và kiềm kém: So với các vật liệu bọc khác, thủy tinh tương đối yếu về khả năng chống axit, đặc biệt là kiềm, một khi chất lượng thủy tinh có vấn đề, hoặc không chọn vật liệu phù hợp, dễ gây hại cho chất lượng thuốc hoặc thậm chí gây hại cho sức khỏe của bệnh nhân.

Tác động của các quy trình sản xuất khác nhau đối với chất lượng của các sản phẩm thủy tinh là khác nhau: các thùng chứa bao bì thủy tinh thường được sản xuất bằng các quy trình đúc và quy định. Các quá trình sản xuất khác nhau ảnh hưởng lớn đến chất lượng thủy tinh, đặc biệt là khả năng chịu đựng bề mặt bên trong. Do đó, việc tăng cường kiểm soát kiểm tra hiệu suất và tiêu chuẩn của chai thủy tinh có ảnh hưởng quan trọng đến chất lượng bao bì dược phẩm và sự phát triển của ngành.

Thành phần chính của chai thủy tinh

Chai thủy tinh bao thuốc thường chứa silica, boron trioxit, nhôm trioxit, oxit nạp, magiê oxit, kali oxit, canxi oxit và các thành phần khác.

Những vấn đề xảy ra với chai thủy tinh

· Kết tủa các ví dụ của các kim loại kiềm (K, Na) trong thủy tinh, dẫn đến tăng pH trong ngành dược phẩm
· Thủy tinh chất lượng thấp hoặc ngâm lâu với dung dịch thuốc thiên kiềm có thể tạo ra bong tróc: bong tróc thủy tinh có thể làm tắc mạch máu gây ra nguy cơ cục máu đông hoặc u hạt phổi
· Kết tủa các yếu tố có hại trong thủy tinh: các yếu tố có thể có hại trong công thức sản xuất thủy tinh
· Các ion nhôm kết tủa trong thủy tinh ảnh hưởng xấu đến các tác nhân sinh học

Kính quét chủ yếu quan sát sự xói mòn bề mặt bên trong của chai thủy tinh và sự tách rời, đồng thời cũng có thể phân tích bộ lọc thuốc. Chúng tôi sử dụng gương quét bàn FENNER để quan sát bề mặt của chai thủy tinh, chẳng hạn như hình 1, bên trái là bề mặt bên trong của chai thủy tinh với sự xói mòn của chất lỏng thuốc, bên phải là bề mặt bên trong của chai thủy tinh với thời gian xói mòn dài hơn, chúng ta có thể thấy rằng do phản ứng của chất lỏng thuốc và chai thủy tinh, bề mặt bên trong mịn màng bị xói mòn, xói mòn trong một thời gian dài sẽ dẫn đến một khu vực rộng lớn của bong tróc. Những chất lỏng sau phản ứng này, một khi được tiêm vào cơ thể bệnh nhân, có thể gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của bệnh nhân.

Hình 1: Xói mòn bề mặt bên trong chai thủy tinh