Kể từ khi bước vào thế kỷ 21, với sự phát triển của khoa học và công nghệ ở Trung Quốc, sự chú ý ngày càng tăng đối với ngành dược phẩm (đặc biệt là nghiên cứu và phát triển thuốc). Nghiên cứu và phát triển thuốc không thể tách rời khỏi liên kết thử nghiệm, do đó, sự xuất hiện của hàng loạt sản phẩm như Phòng kiểm tra tính ổn định dược phẩm (cũng có thể được gọi là Phòng kiểm tra dược phẩm, Phòng thử nghiệm vật chất dược phẩm).

Kiểm tra sự ổn định của thuốc thông qua buồng kiểm tra tính ổn định của thuốc, không chỉ có thể cải thiện hiệu quả và an toàn của thuốc trong việc sử dụng, mà còn thúc đẩy sự phát triển lành mạnh của ngành công nghiệp dược phẩm của Trung Quốc ở một mức độ nhất định, là một liên kết và thiết bị quan trọng trong nghiên cứu và phát triển dược phẩm và thị trường hóa.

Hôm nay, chúng ta sẽ tìm hiểu về nội dung khảo sát chính của Phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm từ một số khía cạnh, tại sao chúng ta nên chọn thiết bị này để thử nghiệm?

I. Tại sao phải kiểm tra độ ổn định của thuốc?

Nghiên cứu phát triển dược phẩm là hành vi thời gian dài, dược phẩm có thể bảo tồn lâu dài trong điều kiện môi trường khác nhau là điều kiện quan trọng để sản phẩm có thể thị trường hóa sử dụng. Và kiểm tra tính ổn định của thuốc là ưu tiên hàng đầu, nếu sự ổn định của thuốc kém, suy thoái xảy ra và gây ra sự thay đổi chất lượng, không chỉ làm cho hiệu quả của thuốc thấp hơn, nhưng các tạp chất tạo ra có thể ảnh hưởng đến sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc.

Các loại thuốc thông thường thay đổi như sau:

mốc

Liên kết

nứt nẻ

tan chảy và mềm

Mùi trở nên chua

Thứ hai, kiểm tra ổn định là gì?

Sự ổn định của thuốc: khả năng giữ các tính chất vật lý và sinh học của chúng không thay đổi.

Điều kiện môi trường: Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng

Trong tình huống khách quan thông thường, thuốc thông thường sẽ bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, mà khảo sát tính ổn định của thuốc chúng ta cần xuất phát từ ba phương diện này.

Các sản phẩm được sản xuất bởi công nghệ sáng tạo là Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm, Phòng kiểm tra chiếu xạ tia cực tím ánh sáng mạnh của dược phẩm, Phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm toàn diện. Khách hàng có thể lựa chọn các loại sản phẩm khác nhau theo nhu cầu thử nghiệm của riêng họ.

Phân loại và nội dung của thử nghiệm ổn định?

a) Kiểm tra nhân tố ảnh hưởng:

Kiểm tra tính ổn định của thuốc được đặt trong điều kiện khắc nghiệt hơn so với thử nghiệm tăng tốc. Bao gồm kiểm tra nhiệt độ cao, kiểm tra độ ẩm cao, kiểm tra chiếu xạ ánh sáng mạnh, kiểm tra phá hủy.

b) Tăng tốc thử nghiệm:

Đặt thuốc trong một cuộc khảo sát ổn định được thực hiện trong các điều kiện khí hậu khác nhau mô phỏng. Mục đích là để khám phá sự ổn định của thuốc bằng cách đẩy nhanh sự thay đổi về tính chất vật lý và hóa học của thuốc và cung cấp cơ sở cần thiết cho việc thiết kế, đóng gói, vận chuyển và lưu trữ các chế phẩm.

③ Thử nghiệm dài hạn:

Thử nghiệm dài hạn là kiểm tra tính ổn định của thuốc bằng cách đặt thuốc trong điều kiện gần lưu trữ, với mục đích cung cấp cơ sở để phát triển ngày hết hạn của thuốc.

Dự án khảo sát thử nghiệm tính ổn định?

Dự án khảo sát phổ biến nguyên liệu dược phẩm có hình dạng, hàm lượng...... Trên cơ sở đó, các loại thuốc khác nhau sẽ có các hạng mục khảo sát khác nhau.