Làm thế nào để tiến hành kiểm tra tính ổn định của thuốc một cách an toàn?

I. Đi bộ trong phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm là gì?

Đi bộ trong phòng kiểm tra độ ổn định dược phẩm là một phương pháp khoa học để tạo ra một thời gian dài ổn định nhiệt độ, môi trường độ ẩm và môi trường ánh sáng để đánh giá thất bại thuốc hàng loạt, thích hợp cho các doanh nghiệp dược phẩm để tăng tốc thử nghiệm thuốc và thuốc mới, thử nghiệm lâu dài, thử nghiệm độ ẩm cao, là một lựa chọn cho các doanh nghiệp dược phẩm để thực hiện một lượng lớn lưu trữ dược phẩm và thử nghiệm độ ổn định, thuận tiện cho số lượng lớn các loại thuốc để tiến hành thử nghiệm chu kỳ ẩm dài.

Thứ hai, các điều kiện cần phải đạt được trong phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm đi bộ chung?

Kiểm tra độ ẩm cao: nhiệt độ 25 ℃ ± 2 ℃, độ ẩm 90% RH ± 5%, hoặc 75% ± 5%.

Kiểm tra tăng tốc: 40 ℃ ± 2 ℃, 75% ± 5% hoặc 30 ℃ ± 2 ℃, 65% ± 5%; Đối với các chế phẩm dược phẩm được đóng gói trong thùng chứa bán thấm, chẳng hạn như dung dịch trong túi nhựa, thuốc nhỏ mắt trong chai nhựa, tác nhân nên sử dụng 40 ℃ ± 2 ℃, 20% ± 5% hoặc 25 ℃ ± 2 ℃, 20% ± 5%.

Thử nghiệm dài hạn: 25 ℃ ± 2 ℃, 60% ± 5%, đối với các chế phẩm dược phẩm đóng gói trong thùng chứa bán thấm, chẳng hạn như dung dịch túi nhựa, thuốc nhỏ mắt đóng chai nhựa, thuốc nhỏ mũi nên được sử dụng 25 ℃ ± 2 ℃, 40% ± 5%.

Kiểm tra bổ sung điều kiện trung bình: 30 ℃ ± 2 ℃, 40% ± 5%.

Kiểm tra nhiệt độ cao: 40 ℃, 60 ℃.

Thứ ba, làm thế nào để sử dụng an toàn đi bộ trong phòng thử nghiệm tính ổn định dược phẩm?

1, Chuẩn bị trước khi sử dụng

Chuẩn bị môi trường:

① Nhiệt độ: 5~35 ℃;

② Độ ẩm tương đối: ≤85% RH;

Áp suất không khí: 86~106Kpa;

④ Không có rung động mạnh xung quanh, không có ảnh hưởng của trường điện từ mạnh;

Không có nồng độ bụi cao và các chất ăn mòn xung quanh, không có ánh sáng mặt trời trực tiếp hoặc bức xạ trực tiếp từ các nguồn nhiệt khác;

⑥ Thiết bị nên được đặt theo chiều ngang trong phòng thí nghiệm thông gió tốt, không gian 1 mét xung quanh nên được để lại để đại tu và thông gió luồng không khí.

2. Chuẩn bị phòng thí nghiệm:

① Cài đặt giá mẫu ở khoảng cách thích hợp, đặt mẫu thử hợp lý để không khí trong hộp có thể lưu thông và làm sạch các vật dụng lặt vặt khác trong hộp, đảm bảo hộp sạch sẽ và gọn gàng.

b) Thêm nước vào thùng nước, thêm vào mức cao nhất của thùng nước, đóng cửa thùng nước.

③ Kết nối nguồn điện của thiết bị với ổ cắm điện có dây đất (Ghi chú: Ổ cắm điện không dây đất có thể gây ra tai nạn điện giật và thương tích cá nhân).

④ Đặt giá trị nhiệt độ bảo vệ quá nhiệt (núm phía trên lưng hộp), thường được đặt cao hơn nhiệt độ thử khoảng 10-20 ℃.

IV. Tại sao chọn đi bộ trong phòng thử nghiệm ổn định dược phẩm của công nghệ sáng tạo?

1. Tính an toàn của sản phẩm:

① Cảm biến độ ẩm nhập khẩu, độ chính xác cao và lượng trôi hàng năm nhỏ, có thể đảm bảo đầy đủ độ tin cậy cao của giá trị đo độ ẩm.

b) Thiết lập hệ thống kiểm soát cổng, đặt người không có thẩm quyền mở nhầm cửa.

③ Hệ thống sưởi ấm sử dụng dây điện niken-crom để làm nóng không khí, thông qua hộp dẫn nhiệt và các sản phẩm thử nghiệm trong hộp, không có mẫu thử nghiệm bức xạ nhiệt trực tiếp.

2, Sự an toàn của hệ thống

① Hệ thống bảo vệ quá nhiệt độc lập, an toàn và đáng tin cậy.

② Sử dụng thiết bị điều khiển màn hình cảm ứng nhiệt độ và độ ẩm thông minh, nhiệt độ và độ ẩm có thể được thiết lập và hiển thị trực tiếp, tích lũy thời gian hoạt động của thiết bị, có thể sửa chữa lỗi đo trực tuyến, v.v., thiết bị chuyển mạch điều khiển có thể điều khiển các chức năng như bật và dừng của đơn vị làm việc tương ứng, và có thiết bị quá nhiệt, mất nước, thiếu nước và các hình ảnh nhắc nhở lỗi khác, chức năng mạnh mẽ, thuận tiện cho hoạt động và giám sát toàn bộ hệ thống máy.

③ Chức năng báo động SMS độ lệch nhiệt độ và độ ẩm để nhận ra việc quản lý trạng thái thiết bị từ xa