Với tỷ lệ ngày càng tăng của bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì trên toàn thế giới và nhu cầu ngày càng tăng đối với các polypeptide tổng hợp nhắm mục tiêu GLP-1 và các thụ thể insulin khác, các phương pháp phân tích để đánh giá chất lượng thuốc cũng rất quan trọng. Sắc ký lỏng nghịch pha, sắc ký kháng thể tích và khối phổ thường được sử dụng cho các thuộc tính khác nhau như tạp chất thành phần của thuốc hoạt tính. Nghiên cứu này sử dụng sắc ký lỏng tương tác ưa nước (HILIC) làm phương pháp bổ sung, kết hợp mảng điốt (DAD) với phát hiện tán xạ ánh sáng bay hơi (ELSD), đồng bộ hóa polypeptide trị liệu và phụ liệu (ion vô cơ, đường, v.v.) trong dược phẩm (DP).

Smeglutide và liraglutide hòa tan trong DMSO ở nồng độ 1 mg/mL và hòa tan khi đun nóng. Exenatide và tiropotide được hòa tan trong 50/50 (v/v) acetonitril/nước ở nồng độ 1 mg/mL. Pha loãng thêm với nước trước khi lấy mẫu. Byetta, Ozempic và Xultophy lấy mẫu trực tiếp vào cột sắc ký để phân tích. Giải pháp phụ liệu (glycerol, mannitol, sucrose, NaCl, NaH)₂PO₄và kẽm axetat) đều được điều chế bằng nước. Ủ Esenatide với 0,004% hydro peroxide ở nhiệt độ phòng trong 3 giờ, gây ra quá trình oxy hóa methionine. Làm nguội phản ứng bằng cách thêm 1 mM L-methionine.

Công nghệ HILIC có hiệu quả có thể giữ lại/tách phân cực/dung môi ion (ví dụ: đường, muối, polypeptide, v.v.), cột ống Altura HILIC-Z phù hợp với hệ thống pha lỏng sinh học Agilent 1290 Infinity III, đạt được thành công việc tách các phụ liệu (glycerin, mannitol), ion (Na⁺, Cl⁻, PO ₄179⁻) và polypeptide (Esenatide, Liraglutide, v.v.) trong thuốc GLP-1.

Khi phát hiện DAD song song với ELSD, cột HILIC-Z Altura Poroshell có thể đồng bộ hóa các hoạt chất, phụ liệu, tạp chất và thậm chí nồng độ bão hòa của các chất phụ trợ như mannitol 43 mg/mL.

Cải thiện hình chóp: trong dòng chảy trơ, yếu tố kéo đỉnh của tilpotide, semeglutide giảm đáng kể và hình chóp đối xứng hơn; Và tạp chất của phần đuôi của đỉnh chính trong dòng chảy inox dễ bị che giấu.

​

Tăng tỷ lệ phục hồi: tỷ lệ phục hồi của các thành phần hoạt tính là gần 100%, thép không gỉ bị mất tỷ lệ phục hồi.

Phát hiện tạp chất nhạy cảm hơn: Các tạp chất bị che khuất (như đồng phân exenatide sau quá trình oxy hóa H₂O₂) trong các đường hấp thụ thấp có thể được phát hiện và sự phân tách đồng phân của methionine sulfoxide có thể được quan sát.

Agilent 2025 đôi 11

Cột sắc ký siêu trơ Altura mới

Khuyến mãi Double 11

Mua một cái tặng một bộ đẹp xung quanh