Ung thư là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong cho con người trên toàn thế giới. Điều trị bằng thuốc phóng xạ (RPT) đã tạo ra sự quan tâm thương mại rộng rãi và được công nhận cao như một phương pháp điều trị ung thư mới.

Tuy nhiên, để tránh phơi nhiễm bức xạ không cần thiết do tác nhân phóng xạ gây ra, cần sử dụng tác dụng nhắm mục tiêu để đưa hạt nhân phóng xạ đến vị trí tổn thương mục tiêu. Thông thường, tác dụng nhắm mục tiêu này đạt được thông qua hai con đường: một là một số hạt nhân phóng xạ có tính chất hóa học nhắm mục tiêu nội tại được gọi là "chất thân cơ quan", tích tụ tự nhiên trong các cơ quan hoặc mô khối u cụ thể sau khi xâm nhập vào cơ thể; Một loại khác là thuốc RDC, một dạng thuốc thu được bằng cách ghép chính xác các phân tử nhắm mục tiêu (mumab hoặc polypeptide/micromolecule, Ligand) và các yếu tố giết người mạnh (nuclit, Radioisotope) với nhau bằng cánh tay liên kết (Linker). Sử dụng kháng thể hoặc phân tử nhỏ để trung gian tác dụng nhắm mục tiêu cụ thể, các phân tử gây độc tế bào hoặc các phân tử hình ảnh (ví dụ như hạt nhân phóng xạ) được đưa đến vị trí mục tiêu, do đó các đường phóng xạ được tạo ra bởi các đồng vị phóng xạ tập trung vào các mô cục bộ, trong khi điều trị chính xác và hiệu quả cao, giảm thiệt hại cho các mô khác do phơi nhiễm toàn thân. Năng lượng được mang bởi các tia phóng xạ được tạo ra bởi các hạt nhân có thể phá hủy nhiễm sắc thể của tế bào, khiến chúng ngừng phát triển, tiêu diệt các tế bào ung thư đang phân chia và phát triển nhanh chóng. Tải trọng RDC là các hạt nhân phóng xạ có thể được sử dụng cho cả mục đích chẩn đoán và điều trị.

Kiểm tra chất lượng thuốc phóng xạ là rất quan trọng và thường được chia thành ba khía cạnh kiểm tra vật lý, hóa học và sinh học. Trong số đó, các hạng mục kiểm tra vật lý bao gồm: quan sát các đặc điểm của thuốc (màu sắc, độ rõ ràng, hạt, v.v.), xác định các hạt nhân phóng xạ, độ tinh khiết của hạt nhân phóng xạ, hoạt động phóng xạ, v.v.; Các hạng mục kiểm tra hóa học bao gồm: xác định giá trị pH của dung dịch hoặc tiêm, độ tinh khiết phóng xạ, độ tinh khiết hóa học, v.v. Các hạng mục kiểm tra sinh học bao gồm: vô trùng, phân phối sinh học pyrogen (nội độc tố vi khuẩn) và hoạt tính sinh học, v.v.

Trong nghiên cứu các loại thuốc mới phóng xạ, kiểm tra phân bố sinh học là một trong những thông tin phải được trình bày như là một phần của việc làm sáng tỏ dược động học; Kiểm tra phân phối sinh học cũng có ý nghĩa quan trọng trong việc kiểm tra thường xuyên các loại thuốc phóng xạ. Xét nghiệm này thường sử dụng phổ năng lượng gamma. Trong khi McNeil et al [1] sử dụng phương pháp ICP-MS/MS, có thể đánh giá độ tinh khiết của 161Tb trong thời gian thực trước khi sản phẩm phân rã, cung cấp một công cụ hữu ích để kiểm soát chất lượng.

Độ tinh khiết hóa học là hàm lượng của một số thành phần hóa học không phóng xạ trong thuốc phóng xạ. Các thành phần hóa học không phóng xạ này thường được giới thiệu trong quá trình sản xuất và trong trường hợp quá liều có thể gây ra phản ứng phụ độc hại hoặc ảnh hưởng đến việc chuẩn bị và sử dụng thuốc phóng xạ, do đó cần xác định chính xác chúng. Các phương pháp xác định độ tinh khiết hóa học thường được sử dụng bao gồm chuẩn độ, quang phổ, quang phổ hấp thụ nguyên tử, v.v. Vì xác định độ tinh khiết hóa học không liên quan đến phóng xạ, nên không vội vàng để có được kết quả xác định, có thể đợi một thời gian sau khi hạt nhân phóng xạ phân rã trước khi phân tích, do đó giảm liều hấp thụ bức xạ mà người vận hành phải chịu cũng như ô nhiễm phóng xạ đối với thiết bị. Nhưng các tác nhân phóng xạ chủ yếu là thuốc tiêm và dung dịch uống, trong đó pha hữu cơ cao và sự hiện diện của muối cao, không chỉ có thể giới thiệu các tạp chất hóa học chưa biết mà còn làm tăng độ khó phân tích.

Bài viết này sử dụng hệ thống Agilent 7850 ICP-MS để chứng minh ứng dụng ICP-MS trong phân tích thuốc phóng xạ bằng cách mô phỏng đồng vị ổn định các tình huống và nhu cầu phát hiện có thể gặp phải trong quá trình sản xuất thuốc phóng xạ, từ tính phù hợp, ổn định, độ nhạy và tiện lợi của ma trận.